Kvittering for modtagelse af bivirknings­rapporter

8. januar 2015, Opdateret 5. maj 2017

Når du har sendt en bivirkningsrapport (ICSR eller SUSAR) til Lægemiddelstyrelsen, vil der blive sendt en Message Disposition Notification (MDN) fra EudraVigilance Gateway til din Gateway. Datoen for denne MDN gælder som den officielle kvitteringsdato for transmissionen. 

Du modtager en Acknowledgement message (ACK) fra Lægemiddelstyrelsen indenfor 2 arbejdsdage som kvittering for vores modtagelse af bivirkningsrapporten.

Hvis en eller flere rapporter indeholder fejl, skal du sende de(n) rettede rapport (er) inden 2 arbejdsdage efter modtagelse af ACK. Hvis du ikke modtager en ACK fra Lægemiddelstyrelsen indenfor 2 arbejdsdage, bedes du kontakte os på E2B@dkma.dk.

Oplys følgende:

  • XML fil navn
  • dato og tidspunkt for transmission
  • sender ID

Bemærk, at bivirkningsrapporter ikke må sendes via mail.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.