Den decentrale godkendelsesprocedure 2016

Opdateret 6. marts 2017

I den decentrale procedure (DCP) søges der om godkendelse i flere EU (EØS) lande samtidigt. I henhold til proceduren er der dog ikke, som i den gensidige anerkendelsesprocedure, udstedt en national godkendelse i et EU (EØS) land i forvejen. Referencelandet (RMS) er ansvarlig for gennemførelsen af den decentrale procedure og den faglige vurdering af ansøgningen.

Status for 2016 til og med 4. kvartal 

Danmark er referenceland for 112 påbegyndte humane DCP-sager målt på procedureniveau, hvilket svarer til 9 % af alle påbegyndte humane DCP-sager. Danmark har ikke været referenceland på påbegyndte veterinære DCP-sager i 2016.

Figur 1: Antal af påbegyndte referencelandssager i den decentrale procedure 2016 til og med 4. kvartal

Figur 1. Antal tildelte rapporteur/(co)rapporteur opgaver i EU i 2016 til og med 3. kvartal

 

Figur 2: Andel af påbegyndte humane DCP RMS sager 2016 til og med 4. kvartal

Figur 2. Andel af humane rapporteur/(co)rapporteur opgaver i EU i 2016 til og med 3. kvartal

 

Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau

Antal humane DCP procedure

2015

2016

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

20

352

17

301

2. kvartal

23

312

22

308

3. kvartal

23

304

41

317

4. kvartal

35

340

32

299

I alt

101

1308

112

1225

 

Figur 3: Andel af påbegyndte veterinære DCP RMS sager 2016 til og med 4. kvartal

Figur 3. Andel af veterinære rapporteur/(co)rapporteur opgaver i EU i 2016 til og med 3. kvartal

 

Tabel 2: Tildelte veterinære rapporteur/co-rapporteur sager

Antal veterinære DCP procedurer

2015

2016

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

0

29

0

29

2. kvartal

0

22

0

15

3. kvartal

0

31

0

24

4. kvartal

0

24

0

22

I alt

0

106

0

91