Sagsbehandlingstider for nationale variationer 2016
Vi beregner den totale sagsbehandlingstid for de 3 grupper af variationer:
Sagsbehandlingstiderne beregnes på følgende måde:
Sagsbehandlingstiden type IA: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 30 dage mellem datoen, hvor Lægemiddelstyrelsen modtager ansøgningen, og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag.
Sagsbehandlingstiden type IB: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 60 dage mellem procedurestart og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag, fratrukket et evt. clockstop.
Sagsbehandlingstiden type II: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 150 dage mellem datoen, hvor Lægemiddelstyrelsen modtager ansøgningen, og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag, fratrukket et evt. clockstop.
For fjerde kvartal 2016 er der følgende bemærkninger:
Type IA: I 2016 er andel af overholdte sager 81 %, mens det i 2015 var på 77 %.
Type IB: I 2016 er andel af overholdte sager 84 %, mens det i 2015 var på 85 %.
Type II: I 2016 er andel af overholdte sager 44 %, mens det i 2015 var på 61 %.
Der arbejdes på at få fjernet ophobningen af type II variationer, og siden starten af 2015 har vi nedsat ventetiden for de ældste Type II variationer der afventer procedurestart, fra 23 måneder til 6 måneder.
Type IA
Status for sagsbehandlingstiden for type IA for 2016 tom. fjerde kvartal: 81 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 30 dage (gennemsnitligt 20 dage):
- Humane lægemidler: 80 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 22 dage
- Veterinære lægemidler: 91 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 12 dage
Figur 1. Sagsbehandlingstider for type IA variationer
Type IB
Status for sagsbehandlingstiden for type IB for 2016 tom. fjerde kvartal: 84 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 39 dage):
- Humane lægemidler: 83 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 40 dage
- Veterinære lægemidler: 93 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 32 dage
Figur 2. Sagsbehandlingstider for type IB variationer
Type II
Status for sagsbehandlingstiden for type II for 2016 tom. fjerde kvartal: 44 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 150 dage (gennemsnitligt 180 dage):
- Humane lægemidler: 44 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 179 dage
- Veterinære lægemidler: 34 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 204 dage
Figur 3. Sagsbehandlingstider for type II variationer
Kontakt Send en mail for yderligere oplysninger.