Udgivelser om godkendelse og kontrol

  • Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2015

    | 5. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.

  • Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler

    | 26. juni 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et fald på 3 % sammenlignet med 2013. Ansøgningerne for

  • Årsrapport 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

    | 12. juni 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet årsrapport for 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Årsrapport 2013 for Sundhedsstyrelsens laboratoriekontrol

    | 5. maj 2014 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2013, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Vejledning om parallelimport af lægemidler

    | 25. marts 2014 |

    Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler

  • Årsrapport 2012 for laboratoriekontrol

    | 5. august 2013 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2012, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2012

    | 17. juli 2013 |

    Der blev i 2012 registreret 374 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsagligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.

  • Årsrapport over kliniske forsøg med mennesker 2012

    | 10. juni 2013 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet årsrapport for 2012 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Årsrapport 2011 for laboratoriekontrol

    | 15. maj 2013 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011, der fortæller netværket om vores aktiviteter. Rapporten er på engelsk.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011

    | 26. oktober 2012 |

    Der blev i 2011 registreret 356 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsageligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.

  • Årsrapport over kliniske forsøg med lægemidler til mennesker 2011

    | 24. maj 2012 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010

    | 16. august 2011 |

    Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler. Det er det højeste antal indberetninger inden for de sidste 5 år.

  • Årsrapport 2010 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol

    | 22. juli 2011 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2010, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2009

    | 15. juni 2010 |

    Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008. Til sammenligning med 2008 er der sket en omfordeling af indberetningskilder og fejltyper, hvoraf indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem udgjorde en stigende andel i 2009.

  • Årsrapport 2009 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol

    | 14. juni 2010 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2009, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2008

    | 31. marts 2009 |

    Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007. Af disse indberetninger, har 23 % resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked, og dette antal er ligeledes faldet i forhold til de foregående år.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2007

    | 19. maj 2008 |

    Der blev i 2007 registreret 202 indberetninger om produktfejl på lægemidler, hvilket er stort set uændret forhold til 2006. Andelen af disse indberetninger, der har resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked var 28 % i 2007 og således nøjagtigt den samme som sidste år.

  • Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2006

    | 26. juli 2007 |

    Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl, end der var i 2005. Indberetningerne omfattede både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler, herunder magistrelle lægemidler, der fremstilles efter lægeordination.

  • Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2005

    | 15. november 2006 |

    Der var i 2005 stort set lige så mange indberetninger om produktfejl som i 2004. Indberetningerne omfattede både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler, herunder magistreele lægemidler, der fremstilles efter lægeordination.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.