GMP-regler for aktive stoffer (API)

Opdateret 27. maj 2016

Aktive stoffer (API), der bliver brugt til at fremstille humane og veterinære lægemidler, skal fremstilles efter GMP-reglerne.

Kravet gælder både for fremstillere af lægemidler samt importører af lægemidler fra tredjelande (dvs. lande uden for EU/EØS). Både API-fremstillerne og eventuelle mellemhandlere, der udportionerer, ompakker m.v., skal efterleve GMP-reglerne.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.