Årsrapport 2016 - Kliniske forsøg med lægemidler

23. maj 2017, Opdateret 24. maj 2017

Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.

”Vi har set en stigning i antallet af planlagte forsøgspersoner i 2016 på ca. 3000 på de danske sites for forsøg godkendt i 2016. Så trods nedgangen i antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i 2016, ser vi en stigning på 16 procent i antallet af planlagte forsøgspersoner sammenlignet med 2015”, fortæller Helle Harder, sektionsleder i Kliniske Forsøg.

Det er fortsat cancerområdet, der er det hyppigst forekommende terapiområde blandt ansøgninger om kliniske forsøg. Antallet af ansøgninger inden for cancerområdet i 2016 er således på niveau med antallet modtaget i 2015.

I 2016 var der et stigende antal ændringsanmodninger (amendments) til igangværende forsøg. Lægemiddelstyrelsen behandlede 803 amendments i 2016 sammenlignet med 699 i 2015, hvilket svarer til en stigning på 15 procent.

Link

Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016 (pdf)

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.