XDenne side indeholder elementer som ikke er optimeret til mobil visning. Du kan klikke på linket nedenfor for at få vist siden i desktop-visning.
Desktop visning

Nyheder om kontrol og inspektion af virksomheder der producerer medicin

  • Afslutning af sag om tilbagekaldelse af Pamol®

    | 6. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen afslutter nu sagen om et parti Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter, der blev tilbagekaldt i februar i år. Konklusionen på undersøgelsen er, at det er usandsynligt, at der er tale om en produktfejl.

  • Forsyningsvanskeligheder på Antabus 400 mg brusetabletter

    | 2. maj 2017 |

    Virksomheden Actavis A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Antabus 400 mg brusetabletter.

  • EpiPen Jr®. kan muligvis ikke ombyttes på apotekerne i øjeblikket

    | 7. april 2017 |

    På grund af mangel på adrenalinpenne til børn, kan EpiPenne fra de tilbagekadte batcher i øjeblikket muligvis ikke ombyttes på apotekerne. Forældre til børn, der bruger EpiPen® opfordres til at beholde deres penne.

  • Flere batcher af EpiPen® tilbagekaldes

    | 5. april 2017 |

    MEDA har besluttet at tilbagekalde yderligere fire batcher af EpiPen®. Det drejer sig om to batcher Epipen® 300 mikrogram/dosis og to batcher af EpiPen® Jr. 150 mikrogram/dosis. Sidstnævnte bruges ved akutte allergiske reaktioner hos børn. Årsagen er, at der er risiko for at auto-injektoren ikke virker.

  • Falsk GDP-certifikat for Genus Pharma i omløb

    | 16. marts 2017 |

    Den slovakiske virksomhed Genus Pharma s.r.o., Slovak Republic har benyttet sig af et forfalsket GDP-certifikat.

  • EuropharmaDK får sin tilladelse tilbage

    | 13. marts 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ophæve suspenderingen af Europharmas fremstillertilladelse. Det sker bl.a. på baggrund af en re-inspektion af EuropharmaDK ApS den 8. marts, hvor Lægemiddelstyrelsen kunne konstatere, at de kritiske forhold var bragt i orden.

  • Forsyningsproblemer med ALK’s allergivacciner

    | 8. marts 2017 |

    Der er beklageligvis leveringssvigt for flere af ALK’s forebyggende vacciner mod ikke-livstruende allergier som f.eks. allergi over for kat, hund og græspollen. Det har virksomheden oplyst Lægemiddelstyrelsen.

  • Ny transatlantisk aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner

    | 3. marts 2017 |

    EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.

  • Information om mulig sammenhæng mellem dødsfald og tilbagekaldte Pamol®

    | 24. februar 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen er opmærksomme på en sag i Esbjerg, hvor et dødsfald i pressen kædes sammen med den tilbagekaldte batch af Pamol®

  • Sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk)

    | 18. februar 2017 |

    Flere medier dækker i dag sagen, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne uddybe nogle af de spørgsmål, der kan være

  • De ukendte tabletter i en batch af Pamol® indeholder ibuprofen

    | 17. februar 2017 |

    De ukendte tabletter i et parti Pamol® 300 stk. er nu identificeret. Tabletterne er Ibumetin 600 mg, som indeholder ibuprofen, der lige som Pamol® bliver brugt til at behandle svage smerter. De to slags medicin virker forskelligt og kan give forskellige bivirkninger

  • Takeda Pharma A/S tilbagekalder en batch af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter

    | 16. februar 2017 |

    Takeda Pharma A/S tilbagekalder et parti (batch) af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter på grund af fund af andre, ukendte tabletter end Pamol® i enkelte pakninger (batchnr. 11255945, anv. før 07-2021). Hvis man har en pakke Pamol® 300 stk. med batch nr. 11255945, opfordrer Lægemiddelstyrelsen til, at man undlader at indtage tabletterne og afleverer pakningen på apoteket

  • Opdatering af nyhed vedr. Europharma DK

    | 2. februar 2017 |

    Europharma DK kan nu lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine.

  • Tilbagetrækning af visse produkter med paracetamol

    | 27. januar 2017 |

    En række specifikke batcher (partier) bliver trukket tilbage fra apotekerne og forhandlere.

  • Suspendering af Europharma DK ApS' tilladelse til fremstilling og distribution af parallelimporterede lægemidler

    | 3. januar 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har i dag den 3. januar 2017 suspenderet Europharma DK ApS’ tilladelse med autorisationsnummer 30308 udstedt den 23. marts 2015 til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (GMP-tilladelse).

  • Eksperter til Den Europæiske Farmakopés ekspert- og arbejdsgrupper

    | 6. oktober 2016 |

    En meget stor del af arbejdet med at udarbejde nye monografier til den Europæiske Farmakopé (EDQM) bliver varetaget af eksterne eksperter fordelt på 75 ekspert- og arbejdsgrupper. Eksperter til grupperne indstilles for tre år af gangen, og det er nu tid til at finde eksperter til perioden 2017-19.

  • Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit

    | 5. september 2016 |

    Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit.

  • Bactroban Nasal næsesalve er igen tilgængelig

    | 27. juli 2016 |

    Bactroban Nasal, næsesalve, er igen tilgængelig til behandling af MRSA i næsen.

  • Fortsat mangel på næsesalve mod MRSA

    | 15. juli 2016 |

    Der er fortsat mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2 %, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Producenten (GSK) forventer, at produktet er tilbage på markedet i august. Derudover forventer GSK først at kunne levere Bactroban salve 2 % igen i 2017.

  • Forventet mangel på næsesalve mod MRSA

    | 1. juli 2016 |

    Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til midt i juli vil være mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2%, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Bactroban salve 2 % kan heller ikke leveres i denne periode og forventes først at være tilgængelig igen i slutningen af juli.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.