Nyheder om medicinsk udstyr

  • Stadig flere indberetter fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr

    | 26. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.

  • Tænk dig om, når du køber og bruger selvtest

    | 5. april 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny film som en del af kampagnen Test med fornuft. Kampagnen opfordrer til, at man er kritisk overfor mange af de selvtest, der kan købes på nettet.

  • Ny kampagne: Vær kritisk over for sundheds-apps

    | 22. marts 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny kampagne på Testmedfornuft.dk og Facebook, der skal øge forbrugernes opmærksomhed på at være kritiske over for sundheds-apps, som frit kan downloades eller købes på nettet.

  • Opdateret vejledning om hjælpemidler og udstyr efter mål

    | 22. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har opdateret ”Vejledning til sundhedspersoner og hjælpemiddeldepoter om specialtilpasning af medicinsk udstyr og fremstilling af medicinsk udstyr efter må

  • Flere indberetter svigt ved medicinsk udstyr

    | 1. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser, at der kommer stadig flere indberetninger af fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr.

  • Nye fælles EU-regler om medicinsk udstyr på vej

    | 27. maj 2016 |

    Det hollandske formandskab og repræsentanter for EU-Parlamentet er nået til politisk enighed om nye EU-regler om medicinsk udstyr. Reglerne skal styrke patientsikkerheden og sikre, at nyt innovativt udstyr kan kommer patienterne til gode i behandlingen.

  • Ny vejledning til dentalsektoren

    | 15. december 2015 |

    Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny vejledning til dentalsektoren om lovkravene for medicinsk udstyr efter mål

  • Få styr på sundheds-apps

    | 6. november 2015 |

    Hvornår er din sundheds-app eller software medicinsk udstyr? Det svar finder du i Lægemiddelstyrelsens to nye vejledninger, som er henvendt til henholdsvis borgere og fabrikanter af medicinsk udstyr.

  • Stop for brug af testikelimplantater fra Coloplast

    | 9. oktober 2015 |

    Coloplast har i dag udsendt en sikkerhedsmeddelelse, hvor de henstiller, at brugen af Coloplasts testikelimplantater indstilles midlertidigt. Lægemiddelstyrelsen henstiller til danske læger, at de følger henvisningen.

  • Ingen brystimplantater fra Silimed i Danmark

    | 24. september 2015 |

    Medicinsk udstyr, herunder brystimplantater, der er fremstillet af den brasilianske fabrikant Silimed, er blevet stoppet i Europa. Fabrikanten har meddelt Sundhedsstyrelsen, at ingen af Silimeds produkter er solgt i Danmark.

  • Risiko for at kanyler fra Unomedical A/S infusionssæt knækker under brug

    | 8. september 2015 |

    Der er risiko for, at stålkanylen på infusionssæt fra fabrikanten Unomedical i sjældne tilfælde kan knække.

  • Reduktion af klassificerede ftalater i medicinsk udstyr

    | 8. juli 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har opdateret vejledningen til regioner og kommuner om, hvordan de kan reducere klassificerede ftalater, når de køber medicinsk udstyr. Flere udbydere af medicinsk udstyr tilbyder allerede ftalatfrie alternativer.

  • Ny markeds­overvågnings­rapport sætter fokus på danske dental­laboratorier

    | 6. juli 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har gennemført 16 inspektioner af dentallaboratorier fra august 2014 til februar 2015. Inspektionerne viser blandt andet afvigelser i materialespecifikationerne. Laboratorierne får nu mere information om kravene i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr, og hvordan kravene skal implementeres i praksis i dentalsektoren.

  • Styrket sikkerhed omkring medicinsk udstyr

    | 17. juni 2015 |

    Sundhedspersoner og fabrikanter er opmærksomme på, at de skal rapportere, hvis der er problemer med medicinsk udstyr, viser Sundhedsstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr. Antallet af indrapporterede hændelser er øget fra 2001 indberetninger i 2013 til 2391 i 2014.

  • 14 dage tilbage til at anmelde tilknytning og økonomisk støtte

    | 18. marts 2015 |

    Tilladelser om tilknytning, der er meddelt før den 1. november 2014, bevarer deres gyldighed, hvis sundhedspersonen inden for de næste 14 dage anmelder tilknytningen til Sundhedsstyrelsen. Tilknytninger, der ikke tidligere var omfattet af reglerne, skal også anmeldes senest 1. april 2015.

  • Meld hændelser med hjælpemidler

    | 14. januar 2015 |

    Sundhedsstyrelsen opfordrer med ny kampagne kommunerne til at indberette fejl, svigt og mangler ved hjælpemidler.

  • Gebyrer for medicinsk udstyr i 2015

    | 5. januar 2015 |

    Gebyrerne for medicinsk udstyr er blevet pris/lønreguleret jvf. statens regler. Det gælder gebyrsatserne for registrering af fabrikanter og udstyr, importører og distributører, sagsbehandling af ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr, og ændring af afprøvning, samt tilsyn og kontrol af bemyndigede organer i Danmark.

  • Stor opmærksomhed om nye regler for samarbejde

    | 21. november 2014 |

    Den 1. november 2014 trådte nye regler for samarbejde mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicovirksomheder i kraft. Det har resulteret i over 800 ansøgninger og anmeldelser om samarbejde indtil videre.

  • Nye regler for sundhedspersoner, der samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder

    | #MISSING TRANSLATION: List.BothDates, #Created=06-11-2014 23:50:14, #Updated=12-11-2014 13:34:00# |

    Den 1. november 2014 trådte nye regler for samarbejde mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicovirksomheder i kraft. Reglerne omfatter dels aftaler/tilknytninger til en virksomhed for eksempel i form af foredrag, rådgivning eller forskning og dels økonomisk støtte i forbindelse med deltagelse i fagrelevante aktiviteter i udlandet.

  • Nye regler for personer, der samarbejder med industrien

    | #MISSING TRANSLATION: List.BothDates, #Created=24-09-2014 12:49:54, #Updated=07-10-2014 13:31:00# |

    Den 1. november 2014 ændres reglerne for sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel- og medicovirksomheder. De nye regler betyder, at tilknytningsreglerne bliver udvidet og også omfatter medicovirksomheder og sygeplejersker. Lægers tilknytning til specialforretninger med medicinsk udstyr er også omfattet.

#MISSING TRANSLATION: Feedback.FrontendContent.FeedbackRequest#

#MISSING TRANSLATION: Feedback.FrontendContent.BoxRequest#