Nyheder om produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler

  • EpiPen Jr®. kan muligvis ikke ombyttes på apotekerne i øjeblikket

    | 7. april 2017 |

    På grund af mangel på adrenalinpenne til børn, kan EpiPenne fra de tilbagekadte batcher i øjeblikket muligvis ikke ombyttes på apotekerne. Forældre til børn, der bruger EpiPen® opfordres til at beholde deres penne.

  • Flere batcher af EpiPen® tilbagekaldes

    | 5. april 2017 |

    MEDA har besluttet at tilbagekalde yderligere fire batcher af EpiPen®. Det drejer sig om to batcher Epipen® 300 mikrogram/dosis og to batcher af EpiPen® Jr. 150 mikrogram/dosis. Sidstnævnte bruges ved akutte allergiske reaktioner hos børn. Årsagen er, at der er risiko for at auto-injektoren ikke virker.

  • EMA anbefaler, at lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs suspenderes

    | 27. marts 2017 |

    EMA anbefalede i fredags suspendering af flere lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs, Indien. Virksomhederne EQL Pharma og Orifarm/Alternova har i dag tilkendegivet, at de selv tilbagekalder de berørte markedsførte lægemidler i Danmark.

  • Information om mulig sammenhæng mellem dødsfald og tilbagekaldte Pamol®

    | 24. februar 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen er opmærksomme på en sag i Esbjerg, hvor et dødsfald i pressen kædes sammen med den tilbagekaldte batch af Pamol®

  • Information til kommunerne - tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 stk)

    | 21. februar 2017 |

    Nogle kommuner har efterlyst mere information i forbindelse med sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk) med batch nr. 11255945. Kommunerne ønsker at lægge en handlingsplan på baggrund af en analyse af risikoen for borgere i bl.a. hjemmeplejen og på plejehjem. Til det formål vil Lægemiddelstyrelsen give nedenstående uddybninger af sagen. Vi må dog understrege, at vores vurdering af sagen kan ændres, hvis der kommer nye oplysninger. Vi følger fortsat sagen og vil melde ud på vores hjemmeside, hvis der kommer væsentligt nyt.

  • Sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk)

    | 18. februar 2017 |

    Flere medier dækker i dag sagen, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne uddybe nogle af de spørgsmål, der kan være

  • De ukendte tabletter i en batch af Pamol® indeholder ibuprofen

    | 17. februar 2017 |

    De ukendte tabletter i et parti Pamol® 300 stk. er nu identificeret. Tabletterne er Ibumetin 600 mg, som indeholder ibuprofen, der lige som Pamol® bliver brugt til at behandle svage smerter. De to slags medicin virker forskelligt og kan give forskellige bivirkninger

  • Takeda Pharma A/S tilbagekalder en batch af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter

    | 16. februar 2017 |

    Takeda Pharma A/S tilbagekalder et parti (batch) af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter på grund af fund af andre, ukendte tabletter end Pamol® i enkelte pakninger (batchnr. 11255945, anv. før 07-2021). Hvis man har en pakke Pamol® 300 stk. med batch nr. 11255945, opfordrer Lægemiddelstyrelsen til, at man undlader at indtage tabletterne og afleverer pakningen på apoteket

  • Opdatering af nyhed vedr. Europharma DK

    | 2. februar 2017 |

    Europharma DK kan nu lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine.

  • Tilbagetrækning af visse produkter med paracetamol

    | 27. januar 2017 |

    En række specifikke batcher (partier) bliver trukket tilbage fra apotekerne og forhandlere.

  • Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit

    | 5. september 2016 |

    Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit.

  • Fald i indberettede produktfejl på lægemidler

    | 20. august 2015 |

    Sundhedsstyrelsen modtog 401 indberetninger om produktfejl på lægemidler i 2014. Dermed har der været et fald i indberetninger i forhold til 2013, hvor der var 446 indberetninger. Tallene for 2014 og 2013 er højere end de foregående år.

  • Fortsat stigning i indberettede produktfejl på lægemidler

    | 24. oktober 2014 |

    Sundhedsstyrelsen modtog i 2013 446 indberetninger om produktfejl på lægemidler. Dette er det højeste antal af indberetninger hidtil registreret. I 2012 blev der til sammenligning indberettet 374 indberetninger, svarende til en stigning i 2013 på 19 procent.

  • Tilbagekaldelse af partier af NovoMix®30 FlexPen® og Penfill®

    | 25. oktober 2013 |

    Sundhedsstyrelsen oplyser, at Det europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har konstateret problemer med udvalgte partier, batches, af insulinpennen NovoMix®30 FlexPen® og Penfill® f

  • Årsrapport om produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2012

    | 17. juli 2013 |

    Der blev i 2012 registreret 374 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsagligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.

  • Tilbagetrækning af Certificates of Suitability (CEP) for de aktive stoffer Chlorhexidine digluconate solution og Calcium dobesilate monohydrate

    | 28. juni 2012 |

    European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har tilbagetrukket følgende Certificates of Suitabilities (CEPs): CEP 2005-076-Rev 01/Chlorhexidine digluconate solution og CEP 2010-209-Rev 00/Calcium dobesilate monohydrate.

  • Suspendering af Certificate of Suitability (CEP) for det aktive stof Leflunomide

    | 28. juni 2012 |

    European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificate of Suitability (CEP): CEP 2009-035/Leflunomide.

  • Suspendering af Certificates of Suitability (CEP) for flere aktive stoffer fra fremstilleren Amoli Organics PVT Ltd

    | 22. juni 2012 |

    European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet en række Certificates of Suitability (CEP).

  • Suspendering af Certificates of Suitability (CEP) for det aktive stof Povidone iodicated

    | 22. juni 2012 |

    European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP): CEP 2009-166 / Povidone iodicated

  • Certificates of Suitability for de aktive stoffer Oxytetracycline dihydrate og Oxytetracycline hydrochloride er tilbagetrukket

    | 13. juni 2012 |

    Opdateret: Følgende Certificates of Suitabilities (CEPs) er tilbagetrukket efter ønske fra fremstilleren selv: CEP 2004-177-Rev 00/ Oxytetracycline dihydrate og CEP 2008-165-Rev 00/ Oxytetracycline hydrochloride.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.