Del
Nyheder
-
14. december 2010 /Produktinfo
Advarsel mod farligt ”naturligt” potensmiddel
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at indtage potensmidlet POWERtabs. Det sker på baggrund af, at de norske lægemiddelmyndigheder har gjort os opmærksom på, at en norsk mand måtte have behandling hos lægevagten efter at have indtaget potensmidlet.
-
22. oktober 2010 /Produktinfo
Vigtig information til diabetikere: GlucaGen® Hypokit 1 mg til injektion tilbagekaldes i Danmark
Novo Nordisk A/S i Danmark tilbagekalder et parti af GlucaGen® Hypokit, der anvendes til behandling af lavt blodsukker (hypoglykæmi) hos patienter med diabetes. Partiet tilbagekaldes på grund af risiko for, at et mindre antal hætteglas, der indeholder pulveret til injektion, kan være revnet eller gået itu.
-
23. juli 2010 /Produktinfo
EMA vurderer på ny den kardiovaskulære sikkerhed for lægemidler indeholdende rosiglitazon (Avandia, Avandamet og Avaglim)
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) under Det europæiske Lægemiddelagentur (EMA) begyndte i juli en fornyet analyse af benefit/risk profilen for lægemidlet rosiglitazon, som har en meget begrænset anvendelse i Danmark til behandling af type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen skal minde lægerne om vigtigheden af nøje at følge de begrænsninger for anvendelsen af lægemidler, som fremgår af produktresuméerne. CHMP’s faglige vurdering forventes at foreligge i september 2010.
-
21. juli 2010 /Produktinfo
Opdaterede monografier til Heparin calcium (0332) og Heparin sodium (0333) til optagelse i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) fra den 1. august 2010
Som en opfølgning på arbejdet med forbedring af analysemetoderne til eventuelt forurenede heparinprodukter har den Europæiske Farmakopékommission vedtaget to opdaterede monografier for Heparin calcium (0332) og Heparin sodium (0333) til optagelse i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) fra den 1. august 2010. De to monografier erstatter de hidtil gældende monografier af samme navn og nummer.
-
26. marts 2010 /Produktinfo
EMA anbefaler tilbagekaldelse af clopidogrel-præparater fra Acino Pharma GmbH
CHMP, der er den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), er blevet gjort opmærksom på kvalitetsproblemer vedrørende fremstillingsprocesserne på den fabrik, der leverer aktiv substans til fremstillingen af otte clopidogrel-præparater. Efter at have vurderet sagen anbefaler CHMP, at disse præparater tilbagekaldes. Indehaveren af markedsføringstilladelsen for præparaterne er Acino Pharma GmbH, og to af præparaterne er markedsført i Danmark: Clopidogrel Sandoz og Clopidogrel Ratiopharm.
-
10. marts 2010 /Produktinfo
Skærpet advarsel mod Alscreme 'Creme nr. 2' fra www.eminescu.dk
Lægemiddelstyrelsen advarede den 12. februar i år kraftigt mod brug af produktet Alscreme 'Creme nr. 2', der sælges via www.eminescu.dk, da der er tale om et ikke godkendt lægemiddel, der indeholder lægemiddelstoffet clobetasol.
-
22. februar 2010 /Produktinfo
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2010
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den decentrale procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2010. Ændringerne er foretaget i henhold til WHOCC’s opdateringer af ATC-koderne for humane og veterinære lægemidler.
-
12. februar 2010 /Produktinfo
Advarsel mod Alscreme Creme nr. 2 fra www.eminescu.dk
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at anvende produktet Alscreme Creme nr. 2, der sælges via www.eminescu.dk, da der er tale om et ikke godkendt lægemiddel, der indeholder lægemiddelstoffet clobetasol.
-
27. januar 2010 /Produktinfo
Advarsel mod piller fra IDS Sports
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen advarer mod at indtage pillerne Bromodrol, Dual Action Grow Tabs, Grow Tabs, Mass Tabs og Ripped Tabs TR. Det sker på baggrund af, at den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed (FDA, U.S Food and Drug Administration) har gjort Lægemiddelstyrelsen opmærksom på, at produkterne formodes at indeholde udeklarerede anabolske steroider eller steroidlignende stoffer, samt at et eller flere af produkterne har været distribueret fra USA til Danmark.
