Del
Nyheder
-
30. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Ny revideret oversættelse af PhVWPs anbefaling til produktinformation - oftalmologiske betablokkere
EU's bivirkningskomité, PhVWP, har på ny revideret deres anbefaling til ordlyden i produktinformation for oftalmologiske betablokkere. Indlægssedlen er blevet revideret for at bringe kontraindikationerne i overensstemmelse med produktresuméets punkt 4.3.
-
24. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP's anbefaling til produktinformation for Strattera (atomoxetin)
EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for Strattera (atomoxetin). Lægemiddelstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk.
-
19. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2012
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den decentrale procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2012.
-
10. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Lægemiddelstyrelsen åbner for anmodninger om DCP-slottider for perioden juli-oktober 2012
Der er fra den 16. januar og frem til den 6. februar 2012 åbent for anmodninger til DCP-slottider med Danmark som referenceland (RMS) for perioden juli-oktober 2012.
-
2. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2012.0
Danske Lægemiddelstandarder (DLS) 2012.0 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2012.0 gælder i perioden 1. januar til 31. marts 2012 og er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2011.2.
