Del
Nyheder
-
22. juni 2012 /Detail- og nethandel
Årsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen 2011
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen, herunder for detailforhandlere med tilladelse til at sælge håndkøbslægemidler og apotekers håndkøbsudsalg for 2011.
-
22. juni 2012 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP’s reviderede anbefaling til produktinformation – fluoroquinoloner
EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en revideret anbefaling til ordlyden i produktinformation for fluoroquinoloner. Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk.
-
21. juni 2012 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 21. juni 2012
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Fald i antallet af forgiftninger og selvmordsforsøg med lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre eller paracetamol.
-
20. juni 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
Den endelige sundhedsmæssige vurdering af PIP-implantater fra engelske sundhedsmyndigheder
En ekspertgruppe under de engelske sundhedsmyndigheder (The National Health Service, NHS) har offentliggjort en omfattende rapport om PIP-brystimplantater. I de omfattende analyser af PIP-silikonegelen, som er gennemført på verdensplan, er der ikke fundet noget, der kan forårsage en langsigtet sundhedsmæssig trussel. Implantaterne indeholder ingen farlige stoffer og er ikke kræftfremkaldende. Risikoen for, at PIP-implantater lækker, er dog omkring 2 gange højere end for andre implantatmærker - omkring 6 -12 % efter 5 år og omkring 15-30 % efter 10 år, mens risikoen for andre implantatmærker er 10-14 % efter 10 år. Indholdet i PIP-implantater er således ikke farligt, og gelen har vist sig ikke at indeholde toksiske stoffer, men den ringere mekaniske holdbarhed betyder, at PIP-implantater er kvalitetsmæssigt uacceptable.
-
20. juni 2012 /Produktområder
Den endelige sundhedsmæssige vurdering af PIP-implantater fra engelske sundhedsmyndigheder
En ekspertgruppe under de engelske sundhedsmyndigheder (The National Health Service, NHS) har offentliggjort en omfattende rapport om PIP-brystimplantater. I de omfattende analyser af PIP-silikonegelen, som er gennemført på verdensplan, er der ikke fundet noget, der kan forårsage en langsigtet sundhedsmæssig trussel. Implantaterne indeholder ingen farlige stoffer og er ikke kræftfremkaldende. Risikoen for, at PIP-implantater lækker, er dog omkring 2 gange højere end for andre implantatmærker - omkring 6 -12 % efter 5 år og omkring 15-30 % efter 10 år, mens risikoen for andre implantatmærker er 10-14 % efter 10 år. Indholdet i PIP-implantater er således ikke farligt, og gelen har vist sig ikke at indeholde toksiske stoffer, men den ringere mekaniske holdbarhed betyder, at PIP-implantater er kvalitetsmæssigt uacceptable.
-
19. juni 2012 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderer risikoen ved gigtmidlet diclofenac
På baggrund af de seneste dages debat om sikkerheden ved gigtmidlet diclofenac indskærper Sundhedsstyrelsen, at læger nøje bør følge den allerede restriktive og forsigtige brug af medicinen, som står i produktresume og på medicin.dk.
-
14. juni 2012 | Opdateret 18. juni 2012 /Bivirkninger og forsøg
Lavt østrogenindhold i p-piller reducerer risiko for blodpropper
Risikoen for at udvikle blodpropper i hjerne og hjerte pga. p-piller er blevet mindre, i takt med at indholdet af østrogen i p-piller er mindsket. Risikoen for at få en blodprop i hjerne og hjerte er generelt også mindre end risikoen for at få en blodprop i ben og lunger. Det viser en ny dansk undersøgelse med 1,6 millioner danske kvinder i alderen 15-49 år.
-
18. juni 2012 /Godkendelse og kontrol
Sagsbehandlingstider for godkendelse af lægemidler for 1. kvartal 2012
Vi har offentliggjort sagsbehandlingstider for godkendelse af lægemidler for 1. kvartal 2012.
-
18. juni 2012 /Detail- og nethandel
Bevilling til Nørresundby Apotek
Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har den 15. juni 2012 meddelt Rikke Holm Løvaas bevilling til at drive Nørresundby Apotek.
-
7. juni 2012 | Opdateret 13. juni 2012 /Godkendelse og kontrol
Certificates of Suitability for de aktive stoffer Oxytetracycline dihydrate og Oxytetracycline hydrochloride er tilbagetrukket
Opdateret: Følgende Certificates of Suitabilities (CEPs) er tilbagetrukket efter ønske fra fremstilleren selv: CEP 2004-177-Rev 00/ Oxytetracycline dihydrate og CEP 2008-165-Rev 00/ Oxytetracycline hydrochloride.
-
17. april 2012 | Opdateret 12. juni 2012 /Godkendelse og kontrol
-
12. juni 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
Nye åbnings- og telefontider
Som led i sammenlægningen af Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen bliver Sundhedsstyrelsens åbnings- og telefontider ændret pr. 2. juli 2012. Den nye åbnings- og telefontid er.
-
21. maj 2012 | Opdateret 8. juni 2012 /Om os
Udbud af rammeaftale for IT-konsulenter - opdateret
Udbuddet opdateres hermed med sidste spørgsmål & svar notat. Prækvalifikationsmaterialet foreligger hermed i sin endelige form. Den 6. juli, kl. 13 til 15, er der informations- og spørgemøde hos Sundhedsstyrelsen for de prækvalificerede tilbudsgivere.
-
8. juni 2012 /Detail- og nethandel
Bevilling til Apoteket Svalen
Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har den 21. maj 2012 meddelt Vibeke Abrahamsen bevilling til at drive Apoteket Svalen, København.
-
8. juni 2012 /Om os
Reception for Jytte Lyngvig
Med udgangen af juni måned fratræder direktør Jytte Lyngvig sin stilling i Sundhedsstyrelsen. Det markerer vi med en reception torsdag den 28. juni 2012 kl. 14-16 i Sundhedsstyrelsen.
-
7. juni 2012 /Detail- og nethandel
Bevilling til Charlottenlund Apotek
Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har den 25. maj 2012 meddelt Hanne Lildholdt Rothe bevilling til at drive Charlottenlund Apotek.
-
7. juni 2012 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP's anbefaling til produktinformation for SSRI
EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for SSRI’er (fluvoxamin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, sertralin, paroxetin). Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk.
-
1. juni 2012 | Opdateret 6. juni 2012 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP’s anbefaling til produktinformation for paracetamol, opløsning til infusion
EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for paracetamol, opløsning til infusion, og risiko for utilsigtet overdosering af nyfødte, spædbørn og undervægtige voksne (pga. medicineringsfejl der skyldes forvirring mellem mg og ml). Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk.
-
6. juni 2012 /Detail- og nethandel
Bevilling til Middelfart Apotek
Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har den 30. april 2012 meddelt Tine Klingsten Nielsen bevilling til at drive Middelfart Apotek.
-
6. juni 2012 /Godkendelse og kontrol
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer 2. juni 2012
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer er der fra den 2. juni 2012 optaget følgende nye stoffer på bilag 1.
