Del
Nyheder
-
16. januar 2012 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Multaq®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Multaq®. Lægemidlet har hverken fået generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud.
-
13. januar 2012 /Produktinfo
Advarsel mod Green Coffee 800
En slankekaffe, der kan give alvorlige bivirkninger, fordi den indeholder stoffet sibitramin, er blevet solgt fra en dansk hjemmeside. Vi advarer danske forbrugere om ikke at bruge produktet på grund af risikoen for bivirkninger.
-
12. januar 2012 /Produktinfo
Farligt indholdsstof skjules i slankeprodukter
Advarsel mod ikke godkendt slankemedicin i fx juice, te og kaffe: Over det seneste år har Lægemiddelstyrelsen konstateret en markant stigning i forekomsten af ikke godkendte produkter med lægemiddelstoffet sibutramin. Det drejer sig om mange forskellige produkter, som for eksempel te, kaffe, milkshake og juice. Ofte kan man som forbruger ikke se, at produkterne indeholder sibutramin.
-
12. januar 2012 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes (ATC-gruppe A10)
Lægemiddelstyrelsen meddelte den 22. december 2009, at vi ville påbegynde revurdering af tilskudsstatus for en række lægemiddelgrupper, heriblandt antidiabetika (ATC-gruppe A10). Medicintilskudsnævnet vil inden for et par måneder indlede drøftelser af tilskudsstatus for antidiabetika.
-
11. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité, PhVWP - december 2011
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 12.-14. december 2011. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet, som blandt andre omfattede GnRH-agonister og risiko for depression samt HMG-CoA reductaseinhibitorer og risiko for udvikling af diabetes.
-
10. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Lægemiddelstyrelsen åbner for anmodninger om DCP-slottider for perioden juli-oktober 2012
Der er fra den 16. januar og frem til den 6. februar 2012 åbent for anmodninger til DCP-slottider med Danmark som referenceland (RMS) for perioden juli-oktober 2012.
-
5. januar 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
PIP-implantater på det danske marked
Lægemiddelstyrelsen kender til i alt 66 brystimplantater fra den franske producent PIP, som kan være anvendt i Danmark. Implantaterne er under mistanke for at lække silikone hyppigere end andre implantater. Samtidig er den silikone, der er anvendt, ikke godkendt til brystimplantater. En tidligere mistanke om øget kræftrisiko for brugerne af implantater har vist sig ikke at være korrekt.
-
5. januar 2012 | Opdateret 5. januar 2012 /Produktområder
PIP-implantater på det danske marked
Lægemiddelstyrelsen kender til i alt 66 brystimplantater fra den franske producent PIP, som kan være anvendt i Danmark. Implantaterne er under mistanke for at lække silikone hyppigere end andre implantater. Samtidig er den silikone, der er anvendt, ikke godkendt til brystimplantater. En tidligere mistanke om øget kræftrisiko for brugerne af implantater har vist sig ikke at være korrekt.
-
5. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Ny rapport om langtidsbehandling af osteoporosepatienter med bisfosfonater
Lægemiddelstyrelsen har i en ny rapport ”Langtidsbehandling af osteoporosepatienter med bisfosfonater” lavet en gennemgang af behandlingsmønstre og evidens for formodede bivirkninger ved længerevarende behandling med bisfosfonater.
-
5. januar 2012 /Priser og medicintilskud
Alle ændringer gennemført vedrørende afskaffelsen af øget egenbetaling for fertilitetsmedicin
I forbindelse med afskaffelsen af øget egenbetaling på fertilitetsmedicin 1. januar 2012 vedtog Folketinget nogle overgangsregler, der sikrer, at ingen personer tilskudsmæssigt bliver ringere stillet end efter de regler, der gjaldt i 2011. For de berørte personer har vi netop foretaget ændringer i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR).
-
4. januar 2012 /Om os
Medicinsk udstyr har fået ny hjemmeside
Medicinskudstyr.dk og den engelske version medicaldevices.dk har fået et nyt design, en ny og forbedret placering af indholdet samt mere præcise og relevante søgeresultater.
-
4. januar 2012 /Detail- og nethandel
Ledig bevilling til Nørresundby Apotek
Bevillingen til at drive Nørresundby Apotek er ledig pr. 1. juli 2012. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1.
-
3. januar 2012 | Opdateret 4. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
De receptpligtige rygestopmidler Zyban® og Champix® og indberetninger om mulige bivirkninger
Rygestopmedicin fås i Danmark både i håndkøb og ordineret via recept. Lægemiddelstyrelsen har i alt modtaget indberetninger om mulige bivirkninger fra 480 personer, der har brugt Zyban eller Champix i perioden 2001 - 2011, heraf indeholder otte af indberetningerne dødsfald. Det gælder for alle otte dødsfald, at det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at sandsynligheden for, at dødsfaldet skyldes brug af lægemidlet, er meget lille eller usandsynlig.
-
4. januar 2012 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider)
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N02A, opioider, samt visse lægemidler i ATC-gruppe N07BC og R05DA.
-
2. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2012.0
Danske Lægemiddelstandarder (DLS) 2012.0 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2012.0 gælder i perioden 1. januar til 31. marts 2012 og er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2011.2.
-
2. januar 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
Gebyrer for medicinsk udstyr i 2012
Gebyrsatser for registrering af fabrikanter og udstyr, sagsbehandling af ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr, og ændring af afprøvning, samt tilsyn og kontrol af bemyndigede organer i Danmark er blevet pris/lønreguleret jf. statens regler.
