Nyheder
-
25. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Behandling af hæmangiomer med interferon
Der har i medierne været omtale af flere tilfælde, hvor interferonbehandling af hæmangiomer (jordbærmærker) hos børn mistænkes for at have ført til spastisk lammelse i benene hos børnene.
-
24. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Meddelelse fra EMEA om sikkerheden ved Gardasil®
Det europæiske lægemiddelagentur (EMEA) har modtaget indberetninger om dødsfald blandt kvinder, der tidligere var blevet vaccineret med Gardasil®, heriblandt to rapporter om pludselige og uventede dødsfald hos to unge kvinder i EU.
-
11. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Brug af waivers i forbindelse med inklusion af forsøgspersoner/patienter i kliniske forsøg med lægemidler
EMEAs GCP inspektørgruppe har udarbejdet et dokument med en fælles europæisk holdning om brug af waivers i forbindelse med inklusion af forsøgspersoner/patienter i kliniske forsøg med lægemidler.
-
11. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Reflection paper fra EMEAs GCP inspektørgruppe om håndtering af elektroniske dokumenter i forbindelse med kliniske forsøg af lægemidler
EMEAs GCP inspektørgruppe har udarbejdet et reflection paper vedrørende håndtering af elektroniske dokumenter i forbindelse med kliniske forsøg af lægemidler.
-
7. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Sikkerhed ved anvendelse af binyrebarkhormoner
Syntetisk fremstillede binyrebarkhormoner anvendes til at behandle en lang række forskellige sygdomme. Der kan være patienter, som af den ene eller den anden grund ikke selv danner det livsnødvendige binyrebarkhormon (kortisol), og derfor skal have det tilført.
