Del
Nyheder
-
31. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - maj 2012
EU's bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 21.-23. maj 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
24. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Rapport over kliniske forsøg med lægemidler på mennesker anmeldt i 2011
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.
-
22. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Kommissionen offentliggør retningslinje vedr. kvaliteten af biologiske lægemidler i kliniske forsøg
Kommissionen har offentliggjort en retningslinje vedrørende krav til dokumentationen af kvaliteten af biologiske forsøgslægemidler i kliniske forsøg.
-
21. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Øget risiko for hjertestop ved antidepressiv medicin af typen TCA og SSRI
En ny dansk undersøgelse viser, at der er en øget risiko for hjertestop ved behandling med antidepressiv medicin af typerne TCA (tricykliske antidepressiva) eller SSRI (selektive serotonin genoptagshæmmere). Undersøgelsen viser ingen øget risiko for hjertestop i forbindelse med brugen af antidepressiv medicin af typen SNRI (serotonin noradrenalin genoptagshæmmere) eller NaSSA (noradrenerge og specifikt serotonerge antidepresiva).
-
16. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Quick guide om kliniske forsøg og DKMAnet
Det er har siden november 2011 været muligt at bruge DKMAnet til klinisk forsøg services. Vi har imidlertid oplevet, at de ansøgere, der bruger DKMAnet, har vanskeligheder med at finde rundt i klinisk forsøg services. Vi har derfor lavet en quick guide, så man hurtigt kan se hvilket ikon, man skal vælge for at indsende fx afsluttende rapport mv.
-
11. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Risiko for blodpropper ved brug af hormonal prævention
Et nyt stort dansk registerstudie har nu undersøgt risikoen for blodpropper hos kvinder, der behandles med forskellige typer af hormonal prævention. Undersøgelsen konkluderer blandt andet, at risikoen for blodpropper er højest hos kvinder, der anvender p-ring (Nuvaring®) og p-plaster (Evra®). Den absolutte risiko for blodpropper er dog stadig lav og stiger således fra omkring 2 tilfælde af blodpropper per 10.000 kvinder, der ikke bruger hormonal prævention til omkring 8-10 tilfælde af blodpropper per 10.000 kvinder, der behandles med p-ring eller p-plaster i et år.
-
9. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Drug Analysis Prints med data fra mere end 14.000 bivirkningsindberetninger
Sundhedsstyrelsen offentliggjorde i februar de første 14 af i alt ca. 1.000 bivirkningsoversigter, kaldet Drug Analysis Prints, med information om bivirkningsindberetninger fra læger, patienter og pårørende. I dag offentliggøres de resterende oversigter.
-
3. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Pradaxa – tag hensyn til alder og følg dosis-rekommendationerne
I marts publicerede Sundhedsstyrelsen i samarbejde med Trombosecenter Aalborg i Nyt om Bivirkninger en evaluering af alle bivirkningsindberetninger fra 22. august 2011 til og med 23. februar 2012 i forbindelse med en ny indikation (forebyggelse af apopleksi hos patienter med non-valvulær atrieflimmer) for Pradaxa® (dabigatran etexilat). Inden for en periode på ca. syv måneder har vi modtaget 22 indberetninger af alvorlige blødninger relateret til mavetarmkanalen. Disse bivirkninger er fordelt på 17 patienter. Over halvdelen af tilfældene er observeret hos ældre. Udviklingen i forbruget viser en bekymrende tendens, hvor 65 kvinder og 56 mænd over 80 år har fået ordineret Pradaxa-kapsler på 150 mg. Nu retter vi igen fokus på forbrugsudviklingen, indberettede bivirkninger, alder og dosis-rekommendationerne.
