Del
Nyheder
-
18. august 2008 /Bivirkninger og forsøg
EU-direktiv har ikke betydet færre kliniske forsøg fra uafhængige forskere
Da uafhængige forskere i 2004 blev pålagt at følge de samme krav som deres kolleger i medicinalindustrien, frygtede mange, at det ville føre til mindre offentlig forskning. Nu viser en undersøgelse, som Lægemiddelstyrelsen har bidraget til, at direktivet om Good Clinical Practice ikke har ført til et fald i antallet af kliniske forsøg.
-
11. juli 2008 /Bivirkninger og forsøg
Kontaktforum mellem de godkendende myndigheder vedrørende genterapi på mennesker
Kontaktforum vedrørende genterapi på mennesker blev oprettet i 1999 og er et samarbejde mellem Sundhedsstyrelsen, Miljøstyrelsen, Arbejdstilsynet, Den centrale Videnskabsetiske Komité og Lægemiddelstyrelsen.
-
13. juni 2008 /Bivirkninger og forsøg
Koordinationsudvalget mellem de videnskabsetiske komiteer og Lægemiddelstyrelsen
Koordinationsudvalget mellem de videnskabsetiske komiteer og Lægemiddelstyrelsen blev oprettet i 1999. Udvalget blev oprettet for at afklare praksis og lovgivning samt koordinere procedurer, der vedrører tilladelser til kliniske lægemiddelforsøg og kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.
-
11. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Brug af waivers i forbindelse med inklusion af forsøgspersoner/patienter i kliniske forsøg med lægemidler
EMEAs GCP inspektørgruppe har udarbejdet et dokument med en fælles europæisk holdning om brug af waivers i forbindelse med inklusion af forsøgspersoner/patienter i kliniske forsøg med lægemidler.
-
11. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Reflection paper fra EMEAs GCP inspektørgruppe om håndtering af elektroniske dokumenter i forbindelse med kliniske forsøg af lægemidler
EMEAs GCP inspektørgruppe har udarbejdet et reflection paper vedrørende håndtering af elektroniske dokumenter i forbindelse med kliniske forsøg af lægemidler.
