Del
Nyheder
-
30. januar 2008 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-grupperne C02 (antihypertensiva), C03 (diuretika), C07 (betablokkere), C08 (calciumantagonister) og C09 (ACE-hæmmere, antagiotensin-2-antagonister og renin-hæmmere).
-
30. januar 2008 /Produktinfo
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen advarer kraftigt mod slankemidlet Therma Power
En mand i trediverne er død efter at have indtaget det ulovlige lægemiddel Therma Power med efedrin. Retsmedicinsk Institut i Århus har påvist, at manden havde et højt indhold af stoffet efedrin i blodet. Manden døde af en blodprop i hjertet.
-
29. januar 2008 /Nyheder - diverse
Projekt om fælles nordisk marked for lægemidler
Tilgængeligheden af lægemidler på små markeder er et emne, der har været på dagsordenen i flere sammenhænge blandt EØS-landene. En nordisk arbejdsgruppe er således dannet for at udforske mulighederne for et fælles nordisk marked på lægemiddelområdet.
-
25. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Behandling af hæmangiomer med interferon
Der har i medierne været omtale af flere tilfælde, hvor interferonbehandling af hæmangiomer (jordbærmærker) hos børn mistænkes for at have ført til spastisk lammelse i benene hos børnene.
-
24. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Meddelelse fra EMEA om sikkerheden ved Gardasil®
Det europæiske lægemiddelagentur (EMEA) har modtaget indberetninger om dødsfald blandt kvinder, der tidligere var blevet vaccineret med Gardasil®, heriblandt to rapporter om pludselige og uventede dødsfald hos to unge kvinder i EU.
-
11. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Brug af waivers i forbindelse med inklusion af forsøgspersoner/patienter i kliniske forsøg med lægemidler
EMEAs GCP inspektørgruppe har udarbejdet et dokument med en fælles europæisk holdning om brug af waivers i forbindelse med inklusion af forsøgspersoner/patienter i kliniske forsøg med lægemidler.
-
11. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Reflection paper fra EMEAs GCP inspektørgruppe om håndtering af elektroniske dokumenter i forbindelse med kliniske forsøg af lægemidler
EMEAs GCP inspektørgruppe har udarbejdet et reflection paper vedrørende håndtering af elektroniske dokumenter i forbindelse med kliniske forsøg af lægemidler.
-
11. januar 2008 /Detail- og nethandel
Information om yderligere tiltag for at stabilisere receptfremsendelsen
Der er desværre indimellem problemer med at få de elektroniske recepter frem til apotekerne. Det skyldes forsinkelse i receptens vej fra lægen til apoteket.
-
8. januar 2008 /Godkendelse og kontrol
Nye regler for lægemidler til avanceret terapi
Forordningsforslaget om lægemidler til avanceret terapi, der bl.a. omfatter lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv ("tissue engineering"), blev annonceret i en nyhed på Lægemiddelstyrelsens netsted den 12. juni 2007. Nu er forslaget vedtaget, og den nye forordning er offentliggjort i EF-Tidende den 10. december 2007 som 'Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004'.
-
8. januar 2008 /Nyheder - medicinsk udstyr
Revideret EU-vejledning om indberetning af hændelser og tilhørende nye e-blanketter
EU-Kommissionens vejledning om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr MEDDEV 2.12.-1 er revideret (version 5). Den nye udgave forventes anvendt af fabrikanter, autoriserede repræsentanter og forhandlere af medicinsk udstyr.
-
7. januar 2008 /Bivirkninger og forsøg
Sikkerhed ved anvendelse af binyrebarkhormoner
Syntetisk fremstillede binyrebarkhormoner anvendes til at behandle en lang række forskellige sygdomme. Der kan være patienter, som af den ene eller den anden grund ikke selv danner det livsnødvendige binyrebarkhormon (kortisol), og derfor skal have det tilført.
