Del
Nyheder
-
17. december 2008 | Opdateret 22. december 2008 /Priser og medicintilskud
Høringssvar om fremtidig tilskudsstatus for 5 kombinationsprodukter i ATC-gruppe C07, C08 og C09
Lægemiddelstyrelsens vurdering af fremtidig tilskudsstatus for 5 kombinationsprodukter i ATC-gruppe C07, C08 og C09 til behandling af hjerte-karsygdomme har været i høring med frist den 11. december 2008.
-
19. december 2008 /Nyheder - diverse
"Den Du Frygter" - i virkeligheden
Dagens premiere på filmen ”Den Du Frygter” sætter fokus på forsøg med medicin. Filmens hovedperson deltager i et forsøg, der bliver aflyst på grund af farlige bivirkninger.
-
19. december 2008 /Om os
Organisationsændring i Lægemiddelstyrelsen
Pr. 1. januar 2009 gennemfører Lægemiddelstyrelsen en organisationsændring, der indebærer, at afdelingen Lægemiddeløkonomi bliver nedlagt.
-
18. december 2008 /Bivirkninger og forsøg
Fra nytår overtager Lægemiddelstyrelsen kontakten til læger, der anmelder bivirkninger
I det nye år vil kontakten mellem læger, der indberetter bivirkninger, og de ansvarlige lægemiddelfirmaer gå via Lægemiddelstyrelsen. I dag kan firmaerne kontakte lægerne direkte med opfølgende spørgsmål, men de skal fremover sendes til Lægemiddelstyrelsen, der så kontakter den læge, der har anmeldt en bivirkning.
-
18. december 2008 /Nyheder - diverse
Europæisk samarbejde om erstatning af dyreforsøg med PCR teknikken ved test af veterinære vacciner
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) afholdt den 27.-28. oktober 2008 møde i Strasbourg om anvendelsen af PCR (Polymerase Chain Reaction) teknikken ved test af veterinære vacciner.
-
16. december 2008 /Detail- og nethandel
Stoppiraterne.dk oplyser forbrugere og virksomheder om piratkopiering
Den 16. december lanceres hjemmesiden www.stoppiraterne.dk. Hjemmesiden er et effektivt redskab til at oplyse forbrugere og virksomheder om piratkopiering.
-
2. december 2008 /Bivirkninger og forsøg
Konventionelle antipsykotiske lægemidler kan give øget risiko for død hos ældre med demens
Det er kendt, at såkaldt atypiske antipsykotiske lægemidler er forbundet med en øget risiko for død hos ældre med demens. Nu har det europæiske lægemiddelagentur (EMEA) undersøgt de konventionelle antipsykotiske lægemidler. Konklusionen er, at disse lægemidler også kan være forbundet med øget dødelighed hos ældre med demens.
-
27. november 2008 /Priser og medicintilskud
Høringssvar om fremtidig tilskudsstatus for dihydropyridin-calciumantagonister (C08CA)
Lægemiddelstyrelsens vurdering af fremtidig tilskudsstatus for dihydropyridin-calciumantagonister (C08CA) har været i høring med frist den 11. november 2008. Dihydropyridin-calciumantagonister anvendes til behandling af hjerte-karsygdomme.
-
25. november 2008 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for 5 kombinationsprodukter i ATC-gruppe C07, C08 og C09
Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for 5 kombinationsprodukter i ATC-gruppe C07, C08 og C09 under inddragelse af opdaterede oplysninger om priser og forbrug af disse lægemidler.
-
25. november 2008 /Nyheder - medicinsk udstyr
Informationsmøde 24. november 2008
Lægemiddelstyrelsen afholdt informationsmøde for fabrikanter af medicinsk udstyr den 24. november 2008. Præsentationerne fra mødet kan ses her.
-
19. november 2008 /Bivirkninger og forsøg
Nye oplysninger om hjerte-kar-bivirkninger ved brugen af NSAID
En dansk undersøgelse har givet nye oplysninger om hjerte-kar-sikkerheden ved brugen af smertestillende lægemidler af typen NSAID. Der er tale om en velgennemført farmakoepidemiologisk undersøgelse med udgangspunkt i bl.a. det danske lægemiddelstatistikregister, og den blev offentliggjort 5. november 2008 på hjemmesiden for tidsskriftet Clinical Pharmacology & Therapeutics.
-
6. november 2008 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af Eprex®
Lægemiddelstyrelsen har gennemført styrkebestemmelser af 7 forskellige batches af Eprex®. Eprex® benyttes til behandling af blodmangel ved kronisk nyresvigt.
-
4. november 2008 /Godkendelse og kontrol
Forhandling eller udlevering af lægemidler til avanceret terapi den 30. december 2008
Forordningen om lægemidler til avanceret terapi (Forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007), der gælder fra den 30. december 2008, indeholder en overgangsordning for lægemidler, der forhandles eller udleveres lovligt i EU på netop denne dato.
-
4. november 2008 /Godkendelse og kontrol
Overordnede principper i forordningen om lægemidler til avanceret terapi
Forordning (EF) nr. 1394/2007 om lægemidler til avanceret terapi er en speciallovgivning for lægemidler til genterapi, lægemidler til somatisk celleterapi og lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv. Forordningen supplerer de generelle bestemmelser i EU-retten om lægemidler til mennesker, som er fastlagt ved direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler og forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
-
31. oktober 2008 /Om os
Hele arbejdet i Lægemiddelstyrelsen bliver digitaliseret
Finansudvalget har den 30. oktober givet sin tilslutning til, at Lægemiddelstyrelsen kan indgå kontrakt med IBM om programmet DAHLIA, der står for Digitalisering Af Hele Lægemiddelstyrelsens Interne Arbejdsgange.
-
23. oktober 2008 /Bivirkninger og forsøg
EMEA anbefaler at suspendere godkendelsen af slankemidlet Acomplia® i EU
Det europæiske lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at godkendelsen af lægemidlet Acomplia® fra firmaet Sanofi-Aventis bliver suspenderet i EU. EMEA’s komité for lægemidler til menneskebrug (CHMP) er kommet frem til, at fordele ved Acomplia med det aktive stof rimonabant ikke længere vejer tungere end ulemperne.
-
22. oktober 2008 /Nyheder - medicinsk udstyr
Bekendtgørelser om medicinsk udstyr i høring
Lægemiddelstyrelsen har den 21. oktober 2008 sendt en ny bekendtgørelse om medicinsk udstyr og en ny bekendtgørelse om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr i høring.
-
21. oktober 2008 /Priser og medicintilskud
Høringssvar om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme
Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling vedrørende fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09 (blodtryksmidlerne) har været i høring med frist den 19. september 2008.
-
17. oktober 2008 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af lægemidler med indholdsstoffet streptokinase
Lægemiddelstyrelsens laboratorium har testet fem forskellige præparater med indholdsstoffet streptokinase, der bruges til behandling af blodpropper.
-
17. oktober 2008 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af orale suspensioner
Lægemiddelstyrelsens laboratorium har analyseret seks forskellige orale suspensioner.
