Del
Nyheder
-
29. oktober 2010 /Bivirkninger og forsøg
Implementering af MedDRA version 13.1
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) er en kodebog over medicinske termer. Den er lavet af ICH (International Conference on Harmonisation).
-
27. oktober 2010 /Detail- og nethandel
Indstilling til Tønder Løve Apotek
Lægemiddelstyrelsen har til Indenrigs- og Sundhedsministeriet indstillet 3 ansøgere til Tønder Løve Apotek, hvor bevillingen er ledig pr. 1. januar 2011
-
27. oktober 2010 /Detail- og nethandel
Ledig bevilling til Odense Ørnen Apotek
Bevillingen til at drive Odense Ørnen Apotek er ledig pr. 1. maj 2011. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1.
-
27. oktober 2010 /Detail- og nethandel
Ledig bevilling til Ferritslev Apotek
Bevillingen til at drive Ferritslev Apotek er ledig pr. 1. april 2011. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1.
-
27. oktober 2010 /Detail- og nethandel
Ledig bevilling til Aabenraa Svane Apotek
Bevillingen til at drive Aabenraa Svane Apotek er ledig pr. 1. maj 2011. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1.
-
26. oktober 2010 /Bivirkninger og forsøg
Vurdering af sikkerheden ved brug af methylphenidat til behandling af ADHD
Lægemiddelstyrelsen har gennemgået forbrugs- og bivirkningsdata for medicin, der indeholder methylphenidat. Medicinen er godkendt til behandling af ADHD samt narkolepsi.
-
11. juni 2004 | Opdateret 26. oktober 2010 /Nyheder - diverse
Insektmidler er ikke medicinsk udstyr
Lægemiddelstyrelsen har erfaret, at visse insektmidler, som beskytter mod myggestik og flåtbid, markedsføres som CE-mærket medicinsk udstyr.
-
29. august 2006 | Opdateret 26. oktober 2010 /Nyheder - diverse
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen udtaler sig om tandblegemidler
Fælles udmelding fra Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen om tandblegning og tandblegemidler. Tandblegemidler til kosmetiske formål er omfattet af reglerne om kosmetiske produkter (bekendtgørelse nr. 422 af 4. maj 2006).
-
22. oktober 2010 /Produktinfo
Vigtig information til diabetikere: GlucaGen® Hypokit 1 mg til injektion tilbagekaldes i Danmark
Novo Nordisk A/S i Danmark tilbagekalder et parti af GlucaGen® Hypokit, der anvendes til behandling af lavt blodsukker (hypoglykæmi) hos patienter med diabetes. Partiet tilbagekaldes på grund af risiko for, at et mindre antal hætteglas, der indeholder pulveret til injektion, kan være revnet eller gået itu.
-
21. oktober 2010 /Bivirkninger og forsøg
Justering af nye valideringsregler for elektronisk udveksling af bivirkningsdata
Den 11. oktober implementerede Lægemiddelstyrelsen de opdaterede valideringsregler for elektronisk udveksling af E2B-filer (ICH E2B (R2)) EV7 Release 1. Samtidig med at Lægemiddelstyrelsen implementerede disse, har det europæiske lægemiddelagentur udarbejdet et ændringsforslag til valideringsreglerne – EV7 release 2 - da nogle af de nye valideringsregler har vist sig at være for strikse.
-
20. oktober 2010 /Godkendelse og kontrol
Kontrakter om vævscenter-aktiviteter
Der skal indgås en kontrakt, hvis et vævscenter får varetaget en eller flere afgrænsede aktiviteter uden for vævscentret.
-
18. oktober 2010 /Priser og medicintilskud
Generelt tilskud til alle lægemidler med losartan i kombination med hydrochlorthiazid
Alle lægemidler med losartan i kombination med hydrochlorthiazid har nu generelt tilskud. Det gælder også lægemidler med indhold af kombinationen losartan 100 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg
-
15. oktober 2010 /Nyheder - diverse
Overgangsordning udløber for traditionelle plantelægemidler og naturlægemidler
Siden 2005 har det været muligt i Danmark at få registreret traditionelle plantelægemidler som en supplerende mulighed for at få plantemedicin på markedet.
-
14. oktober 2010 /Bivirkninger og forsøg
Meld bivirkninger ved medicin til dyr – det gør en forskel
Er du praktiserende dyrlæge, eller har du anden beskæftigelse inden for veterinærmedicin, har du en særlig mulighed for at observere bivirkninger ved lægemidler til dyr.
-
14. oktober 2010 /Detail- og nethandel
Verdensomspændende aktion mod ulovlige og forfalskede lægemidler
Mere end 40 lande har i den seneste uge deltaget i en international aktion mod online salg af forfalsket og ulovlig medicin for at sætte fokus på den sundhedsmæssige fare, der er forbundet med køb af medicin på internettet. Aktionen har ført til arrestationer verden over og beslaglæggelse af flere tusinde potentielt farlige lægemidler.
-
7. oktober 2010 /Nyheder - diverse
-
6. oktober 2010 /Bivirkninger og forsøg
Implementering af nye valideringsregler for elektronisk udveksling af bivirkningsdata
Virksomheder, der indberetter bivirkningsdata til Lægemiddelstyrelsen skal være opmærksomme på, at vi mandag den 11. oktober 2010 implementerer de opdaterede valideringsregler (ICH E2b (R2)) for elektronisk udveksling af E2B-filer, der trådte i kraft 1. juni 2010.
