Del
Nyheder
-
18. december 2012 /Bivirkninger og forsøg
Indberetninger af bivirkninger fra medicinbrugere og pårørende kan forbedre patientsikkerheden
En rapport fra Sundhedsstyrelsen har gennemgået de bivirkningsindberetninger, der er modtaget i årene 2003 – 2011 med det formål at klarlægge, hvordan indberetninger fra medicinbrugere adskiller sig fra indberetninger fra sundhedsprofessionelle.
-
11. december 2012 /Bivirkninger og forsøg
Brugerindberetninger om biologisk medicin er vigtige for sikkerheden
Forældre er ofte de første til at opdage eventuelle bivirkninger, når deres børn behandles med medicin. Det gælder også i forhold til den stigende brug af såkaldt biologisk medicin, hvor Sundhedsstyrelsen nu opfordrer forældrene til at indberette de bivirkninger, de oplever i hverdagen.
-
16. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
21. december er sidste frist i 2012 for ansøgninger om tilladelse til kliniske forsøg
Sundhedsstyrelsen er lukket mellem jul og nytår. Derfor vil sidste frist i 2012 for modtagelse af ansøgninger om tilladelse til kliniske forsøg være den 21. december. Ansøgninger, der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2013.
-
12. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning udpeget
Medlemmerne til Rådet for Lægemiddelovervågning er nu udpeget.
-
1. november 2012 | Opdateret 2. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) har påbegyndt gennemgang af medicin, der indeholder codein
Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) påbegyndte den 3. oktober 2012 en gennemgang af medicin, der indeholder codein. Codein-holdige præparater anvendes som smertestillende medicin til voksne og børn. Codein omdannes i begrænset omfang til morfin i kroppen. Det er velkendt, at nogle patienter hurtigere omdanner codein til morfin end andre, hvilket resulterer i et højere niveau af morfin i blodet end normalt. Dette kan medføre bivirkninger som fx vejrtrækningsproblemer.
-
19. oktober 2012 | Opdateret 1. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Fordele ved NSAID opvejer fortsat risici – dog en let forhøjet risiko ved diclofenac
Den Europæiske Lægemiddelkomité (CHMP) besluttede i oktober 2011 at gennemgå de nyeste data om hjerte-kar-bivirkninger ved smertestillende medicin af typen NSAID. Konklusionen foreligger nu, og den bekræfter de tidligere konklusioner fra 2005 og 2006, nemlig at fordelene ved NSAID fortsat opvejer risici. Den Europæiske Bivirkningskomité (PRAC) har påbegyndt en opfølgning med udgangen af oktober 2012.
-
24. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Katte forgiftet af loppemiddel til hunde
Sundhedsstyrelsen har modtaget flere rapporter om katte, der er døde eller har fået svære bivirkninger, fordi de har været i kontakt med et loppebekæmpelsesmiddel til hunde. Alene i 2012 har Sundhedsstyrelsen modtaget indberetninger om bivirkninger i forbindelse med seks katte. To katte er døde, tre er kommet sig, mens der ikke er afklaring i forhold til den sidste kat.
-
22. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Forbrug og sikkerhed ved kolesterolsænkende medicin
De seneste år er forbruget af medicin mod forhøjet kolesterol steget, og de såkaldte statiner er nu blandt de mest solgte i Danmark.
-
19. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen fastholder anbefaling om influenzavaccination
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har gennemgået en hypotetisk sammenhæng mellem Pandemrix® og udvikling af søvnanfald (narkolepsi). EMA vurderer overordnet, at der ikke er anledning til bekymring for Pandemrix® og andre vacciner, herunder influenzavacciner.
-
12. oktober 2012 | Opdateret 15. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen anbefaler fortsat influenzavaccination
Sundhedsstyrelsen anbefaler fortsat brug af vaccinen Fluarix® som en af vaccinerne til risikogrupper mod sæsoninfluenza.
-
27. september 2012 /Bivirkninger og forsøg
Læger følger nye anbefalinger for brug af p-piller
I begyndelsen af 2012 anbefalede Sundhedsstyrelsen, at læger som udgangspunkt skal udskrive de ældre typer af p-piller (2. generation), fordi de giver den laveste risiko for at få en blodprop. Som en opfølgning har Sundhedsstyrelsen gennemgået de seneste videnskabelige artikler samt udviklingen i forbrug og indberettede bivirkninger.
-
23. august 2012 /Bivirkninger og forsøg
Anmodning om forslag til medlemmer af Rådet for Lægemiddelovervågning
Sundhedsstyrelsen anmoder hermed om forslag til medlemmer af Rådet for Lægemiddelovervågning. Sundhedsstyrelsen udpeger medlemmerne af Rådet for Lægemiddelovervågning efter offentligt opslag, og medlemmerne beskikkes for 4 år ad gangen. Enhver kan indsende forslag om, hvem der skal være medlem af Rådet for Lægemiddelovervågning, herunder bringe sig selv i forslag.
-
3. august 2012 /Bivirkninger og forsøg
Begrænset maksimaldosis for ondansetron (Zofran® m.fl.) til intravenøs behandling
Et nyligt afsluttet studie viser en stigende risiko for at få ændringer i hjerterytmen (forlænget QT-interval) ved brug af høje doser af det kvalmestillende stof ondansetron. Forlænget QT-interval er en kendt bivirkning ved ondansetron, der kan medføre potentielt livstruende hjertearytmi
-
27. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - juli 2012
EU's bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 16.-18. juli 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
25. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sol, varme og medicin
Mange typer af medicin kan gøre din hud mere følsom over for solens stråler (fotosensibilisering). Det gælder både medicin i tabletform og andre former som fx cremer. Du bør beskytte dig mod solen med tøj, hat eller en god solcreme, hvis du tager medicin, som øger følsomheden over for lys.
-
19. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
EU-forslag skal gøre EU mere attraktivt for klinisk lægemiddelforskning
Europa-kommissionen har fremlagt et forslag, der skal forenkle reglerne for kliniske forsøg med lægemidler for at sikre innovation og investeringer i de europæiske sundhedsvæsener.
-
5. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - juni 2012
EU's bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 18.-20. juni 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
2. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Nyt studie om behandling med HES (hydroxyethylstivelse) hos patienter med svær sepsis
Et nyt dansk studie, der netop er offentliggjort i tidsskriftet New England Journal of Medicine, har undersøgt anvendelsen af HES til plasmasubstitution hos patienter med svær sepsis. Studiet har forløbet over en 2-årig periode og inkluderer 800 patienter fra intensivafdelinger i Danmark, Island, Norge og Finland. Studiets konklusioner peger på en dårligere sikkerhedsprofil ved at anvende HES sammenlignet med Ringer-acetat til plasmasubstitution hos patienter med svær sepsis.
-
28. juni 2012 /Bivirkninger og forsøg
Kommissionen har udgivet en ny version af deres spørgsmål og svar vedr. kliniske forsøg
Kommissionen har opdateret deres spørgsmål og svar dokument med, hvor længe den årlige sikkerhedsrapport skal indsendes til myndighederne (afsnit 4).
-
19. juni 2012 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderer risikoen ved gigtmidlet diclofenac
På baggrund af de seneste dages debat om sikkerheden ved gigtmidlet diclofenac indskærper Sundhedsstyrelsen, at læger nøje bør følge den allerede restriktive og forsigtige brug af medicinen, som står i produktresume og på medicin.dk.
