Del
Nyheder
-
31. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkningsindberetninger om antidepressiv medicin og graviditet oktober - december 2011
Lægemiddelstyrelsen offentliggjorde den 20. september 2011 et notat om antidepressiv medicin af typen SSRI. Notatet havde særlig fokus på sikkerheden og risikoen for bivirkninger hos fostre og nyfødte ved moderens brug af SSRI. Her følger 2. opfølgning på notatet. Opfølgningen dækker perioden fra 10. oktober 2011 til 31. december 2011. I denne periode har Lægemiddelstyrelsen modtaget i alt 21 danske indberetninger om 62 formodede bivirkninger hos børn/fostre i forbindelse med, at moderen har taget et SSRI-præparat.
-
31. januar 2012 /Detail- og nethandel
Vagtlægers recepter får kortere gyldighedsperiode
Fra den 10. februar 2012 ændres vagtlægerecepters gyldighedsperiode til 7 dage fra vagtlægens udstedelse af recepten. Ændringen af gyldighedsperioden sker for at begrænse risikoen for, at uaktuelle ordinationer udleveres ved en fejl.
-
23. november 2011 | Opdateret 30. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Reagér på bivirkninger – og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle
I den kommende tid gennemfører vi i Lægemiddelstyrelsen en indsats rettet mod plejepersonalet på plejehjem, plejecentre og i hjemmeplejen i alle landets kommuner. Formålet er at styrke plejepersonalets viden om bivirkninger og sætte fokus på, hvordan de kan reagere på de bivirkninger, som mange ældre oplever. Derved skal indsatsen i sidste ende gøre livet nemmere for de ældre borgere, der tager meget medicin og flere forskellige typer medicin samtidig.
-
30. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Ny revideret oversættelse af PhVWPs anbefaling til produktinformation - oftalmologiske betablokkere
EU's bivirkningskomité, PhVWP, har på ny revideret deres anbefaling til ordlyden i produktinformation for oftalmologiske betablokkere. Indlægssedlen er blevet revideret for at bringe kontraindikationerne i overensstemmelse med produktresuméets punkt 4.3.
-
27. januar 2012 /Nyheder - diverse
Ikke tegn på sammenhæng mellem urinbaserede hormonpræparater og Creutzfeldt-Jacobs
Udenlandske rapporter har beskrevet fund af prioner i urinbaseret hormonpræparater, og der har været spekuleret i en mulig sammenhæng med Creutzfeldt-Jacobs sygdom. En samkørsel af danske registre giver ikke grundlag for en sådan konklusion.
-
27. januar 2012 /Lovgivning
Antal ansøgninger om lægers tilknytning til virksomheder steget markant
I de senere år har der været en markant stigning i antallet af ansøgninger, hvor læger søger om tilladelse til at være tilknyttet en lægemiddelvirksomhed. Stigningen følger et vedvarende fokus på området fra Lægemiddelstyrelsen, der både er kommet til udtryk ved kampagner og ny lovgivning.
-
19. januar 2012 | Opdateret 25. januar 2012 /Produktinfo
Tjek din medicin på mobilen
Har du spørgsmål om din medicin, kan en ny gratis app til mobiltelefoner hjælpe dig med svarene. Medicintjek er en ny app, der fås til både nyere iPhone- og androidtelefoner, og som Lægemiddelstyrelsen stiller gratis til rådighed for alle interesserede. Med Medicintjek i mobiltelefonen har du én samlet indgang til information fra netstederne medicinpriser.dk, medicinkombination.dk, indlaegsseddel.dk og laegemiddelstyrelsen.dk, som alle drives af Lægemiddelstyrelsen.
-
25. januar 2012 /Detail- og nethandel
Bevilling til Viby Apotek
Ministeren for sundhed og forebyggelse har den 23. januar 2012 meddelt Marianne Ilkjær Kallesen bevilling til at drive Viby Apotek.
-
25. januar 2012 /Detail- og nethandel
Bevilling til Vejlby Apotek
Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har den 23. januar 2012 meddelt Cesare Cota bevilling til at drive Vejlby Apotek.
-
25. januar 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
EU-Kommissionen har udgivet nye vejledninger
EU-Kommissionen har udgivet to nye vejledninger (MEDDEV). MEDDEV 2.1/6 Qualification and Classification of stand alone software og MEDDEV Conformity assessment of In Vitro Fertilisation (IVF) and Assisted Reproduction Technologies (ART) products.
-
24. januar 2012 /Produktområder
Problemer med ASR hofteimplantater fra DePuy
ASR hofteimplantater fra firmaet DePuy er tilbagekaldt fra det danske marked i august 2010. Produktet kom på det danske marked i juli 2003. I Danmark kan op mod 618 patienter ifølge Lægemiddelstyrelsens oplysninger være berørt af sagen.
-
24. januar 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
Problemer med ASR hofteimplantater fra DePuy
ASR hofteimplantater fra firmaet DePuy er tilbagekaldt fra det danske marked i august 2010. Produktet kom på det danske marked i juli 2003. I Danmark kan op mod 618 patienter ifølge Lægemiddelstyrelsens oplysninger være berørt af sagen.
-
24. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP's anbefaling til produktinformation for Strattera (atomoxetin)
EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for Strattera (atomoxetin). Lægemiddelstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk.
-
24. januar 2012 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Xarelto®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Xarelto® i to nye styrker. Lægemidlet har fortsat generelt tilskud.
-
20. januar 2012 /Om os
Evaluering af gå-hjem-møde om DKMAnet
Vi var glade for at byde mange virksomhedsrepræsentanter velkommen til gå-hjem-mødet om nye services på DKMAnet, onsdag den 18. januar. Hvis du var en af mødedeltagerne, vil vi være meget taknemmelige for en kort tilbagemelding via et online evalueringsskema.
-
20. januar 2012 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Zomig Nasal®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Zomig Nasal®. Lægemidlet har fået generelt tilskud. Zomig Nasal® anvendes til akut behandling af migræne.
-
19. januar 2012 /Godkendelse og kontrol
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2012
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den decentrale procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2012.
-
19. januar 2012 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 19. januar 2012
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse om risikoen for udvikling af diabetes hos patienter i statinbehandling samt syrepumpehæmmere (PPI) og risiko for hypomagnesæmi ved langtidsbehandling.
-
19. januar 2012 /Om os
Præsentationer fra gå-hjem-møde om DKMAnet 18. januar 2012
Onsdag den 18. januar 2012 afholdt Lægemiddelstyrelsen gå-hjem-møde om en række nye digitale selvbetjeningsmuligheder på DKMAnet.
-
17. januar 2012 /Detail- og nethandel
Slip for henvendelser fra fupfirmaet Helse Danmark A/S – ofte stillede spørgsmål
I perioden fra efteråret 2010 til udgangen af 2011 har Lægemiddelstyrelsen tilbageholdt over 2.000 pakker ulovligt indført glucosamin fra fupfirmaet Helse Danmark A/S. Vi får næsten dagligt e-mails og opringninger fra folk, der er kommet til ulovligt at købe medicin fra Helse Danmark A/S’ hjemmesider. Til de mange borgere, der ønsker at komme ud af kløerne på fupfirmaet, har vi samlet en række svar på typiske spørgsmål om Helse Danmark.
