Nyheder

EMA har opdateret deres spørgsmål og svar om GCP

I visse typer forsøgsdesign er investigator og patient ikke vidende om, hvorvidt patienten modtager placebo (inaktiv) eller et aktivt lægemiddel. I nogle situationer kan det dog være nødvendigt for investigator at vide, hvad patienten får. Her skal investigator kunne bryde blindingen. Det nye spørgsmål fra EMA vedrører, om en investigator skal kontakte sponsor, før han eller hun bryder blindingen for en patient i et forsøg.