Del
Nyheder
-
17. april 2012 /Godkendelse og kontrol
EDQM har tilbagetrukket Certificates of Suitability fra CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd.
European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har tilbagetrukket en række Certificates of Suitability (CEPs) fra CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd.
-
17. april 2012 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP’s anbefaling til produktinformation - receptpligtige protonpumpehæmmere og risiko for frakturer på hofte, håndled og ryg
EU's bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for receptpligtige protonpumpehæmmere (omeprazol, esomeprazol/naproxen, omeprazol/ketoprofen, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) og risiko for frakturer på hofte, håndled og ryg.
-
17. april 2012 /Om os
Annullering af EU-udbud af rammeaftale for IT-konsulenter
Sundhedsstyrelsen udbød sammen med NSI en rammeaftale vedr. IT-konsulenter den 11. april. Sundhedsstyrelsen har imidlertid konstateret forhold i udbudsbekendtgørelsen, som er i strid med gennemsigtigheds- og lighedsprincipperne.
-
13. april 2012 /Priser og medicintilskud
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider)
Medicintilskudsnævnets indstilling om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N02A, opioider, samt visse lægemidler i ATC-gruppe N07BC og R05DA har været i høring med frist den 3. april 2012. Sundhedsstyrelsen har modtaget i alt 23 høringssvar.
-
11. april 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - marts 2012
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 12.-14. marts 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
10. april 2012 /Nyheder - diverse
Sovemedicin til småbørn
Før påske kunne man i flere medier læse om, at småbørn bliver behandlet med stærkt vanedannende sovemedicin. Disse beskrivelser er ikke korrekte, og oplysningerne skyldes en fejlagtig fortolkning af data fra Lægemiddelstatistikregisteret.
-
4. april 2012 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP’s anbefaling til produktinformation – Topiramat
EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for lægemidler indeholdende Topiramat. Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk
-
4. april 2012 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2012.1
Danske lægemiddelstandarder 2012.1 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2012.1 gælder i perioden 1. april til 30. juni 2012, og det er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2012.0.
-
3. april 2012 /Godkendelse og kontrol
EDQM har suspenderet Certificate of Suitability for det aktive stof Trimetazidine dihydrochloride
European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP): RO-CEP 2007-245-Rev 01 Trimetazidine dihydrochloride.
-
3. april 2012 /Detail- og nethandel
Indstilling til Brøndbyøster Apotek
Sundhedsstyrelsen har til Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse indstillet 1 ansøger til Brøndbyøster Apotek, hvor bevillingen er ledig pr. 1. juni 2012
-
2. april 2012 /Bivirkninger og forsøg
Risikotilpasset sagsbehandling af kliniske forsøg med markedsførte lægemidler
Sundhedsstyrelsen har vurderet muligheden for at risikotilpasse sagsbehandlingen af kliniske forsøg med markedsførte lægemidler. Vi giver nu mulighed for kortere sagsbehandlingstid for forsøg, hvor risikoen ved deltagelse i et forsøg ikke overstiger risikoen ved standardbehandling af forsøgsdeltageren.
