Nyheder

Smertestillende medicin skal på recept fra 30. september 2013

Sundhedsstyrelsen har besluttet, at receptpligt for store pakker med svag smertestillende medicin bliver indført den 30. september 2013. Fra denne dato vil kun små pakninger af svage smertestillende medicin kunne købes i håndkøb. Der ændres i øvrigt ikke ved udleveringsgrupperne for de lægemidler, der efter den 30. september kan købes i håndkøb.

Information om biosimilære lægemidler

Europa-Kommissionen har offentliggjort et dokument om biosimilære lægemidler: What you need to know about Biosimilar Medicinal Products – A consensus information document.

Bredt fokus på behandling af ADHD

Sundhedsstyrelsen har igennem længere tid haft et fokus på ADHD-området og har taget en række initiativer, der skal sikre bedre og mere ensartet diagnostik og behandling.

Smertestillende medicin skal på recept

Fremover kan man kun købe store pakker med svag smertestillende medicin, hvis man har en recept fra lægen. Ændringen skal begrænse forgiftningstilfælde og behovet for levertransplantationer.

Flere bruger e-cigaretter

Ny undersøgelse viser, at brugen af e-cigaretter stiger. Sundhedsstyrelsen har derfor vurderet den aktuelle viden om e-cigaretter, og konklusionen er, at der er betydelig usikkerhed om de sundhedsmæssige konsekvenser.

Nyt Om Bivirkninger 17. januar 2013

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Den Europæiske Bivirkningskomité, PRAC, vurderer, at risiciene ved brug af Tredaptive® overstiger fordelene.

Anbefalinger om hunde, medicin og nytårsfyrværkeri

Fyrværkeri er en af de ting, som mange hunde reagerer voldsomt på. Set med hundens øjne kommer alle lysglimtene og bragene uden noget forvarsel, de er fremmedartede og dermed i hundens natur farlige. Så det giver god mening for hunden i en sådan situation at være bange. Sundhedsstyrelsen har i den anledning samlet en række anbefalinger til hundeejere.

Debat om mode-diagnoser

Skred i diagnoser og forandringer i, hvad der betragtes som normalt, bliver sat til debat på et eftermiddagsarrangement tirsdag den 5. februar 2013 kl. 13.30 til 17.00 på Hotel Scandic Copenhagen.

Nye stoffer forbydes hurtigt i Danmark

I europæisk sammenhæng er Danmark i front, når det gælder om at forbyde nye euforiserende stoffer hurtigt, Det fremgår af Sundhedsstyrelsens rapport Narkosituationen i Danmark, som viser at ti stofgrupper er forbudt efter indførelsen af et nyt system med forbud mod hele stofgrupper som supplement til systemet med forbud mod enkeltstoffer.

Kontamineret lægemiddel mulig årsag til flere udbrud af meningitis i USA

De amerikanske sundhedsmyndigheder undersøger i øjeblikket årsagen til et stort antal udbrud af meningitis, forårsaget af aspergillus svampe. I USA er smitten kun konstateret ved personer, der har fået det pågældende lægemiddel. Der er ikke konstateret tilfælde af smitte, overført ved kontakt mellem personer.

Advarsel mod ulovlige potenspiller

Sundhedsstyrelsen advarer mod udbredt handel med ulovlige potensmidler. I de første ni måneder af 2012 har Sundhedsstyrelsen gennem et internationalt samarbejde fået kendskab til 54 potensmidler, som alle skjuler deres indhold af aktive lægemiddelstoffer.

Fortsat ingen bekræftede tilfælde af den ny type coronavirus i Danmark

De seks danske patienter som har været omtalt i medierne på hhv. Odense og Hvidovre hospital er nu blevet undersøgt, og ingen af dem er smittet med coronavirus. Personer, som har været i Qatar eller Saudi Arabien, og som inden for 10 dage efter hjemkomst får feber og luftvejssymptomer i form af hoste, åndenød eller vejrtrækningsbesvær bør kontakte læge telefonisk, og oplyse om nylig rejse. Lægen vil herefter afgøre om der er behov for yderligere undersøgelser.

Kritik af medicinering i psykiatrien

Sundhedsstyrelsen udtrykker i et notat kritik af Region Hovedstadens Psykiatri (RHP) og centerledelsen på Psykiatrisk Center Glostrup (PCG) i forbindelse med brug af det beroligende middel midazolam og brug af høje doser antipsykotisk medicin på PCG.

Præsentationer fra informations- og dialogmøde 11. september

Sundhedsstyrelsen inviterer industrien til informations- og dialogmøde om den nye lovgivning om lægemiddelovervågning d. 11. september 2012.

Nyt Om Bivirkninger 16. august 2012

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Ny begrænset maksimaldosis på 16 mg ved enkelt dosis intravenøs anvendelse af ondansetron (Zofran® m.fl.).

Interessetilkendegivelser som repræsentant i Udvalget for Avancerede Terapier og i Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning

Europa-Kommissionen indkalder interessetilkendegivelser som repræsentant i Udvalget for Avancerede Terapier og i Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning. Ansøgningsfrist 1. oktober 2012

Nyt Om Bivirkninger 24. maj 2012

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Bivirkningsoversigter med data fra mere end 14.000 danske bivirkningsindberetninger tilgængelige på Sundhedsstyrelsens hjemmeside.

Sovemedicin til småbørn

Før påske kunne man i flere medier læse om, at småbørn bliver behandlet med stærkt vanedannende sovemedicin. Disse beskrivelser er ikke korrekte, og oplysningerne skyldes en fejlagtig fortolkning af data fra Lægemiddelstatistikregisteret.

Ændrede åbningstider den 29. februar og 1. marts

I forbindelse med sammenlægningen med Sundhedsstyrelsen holder Lægemiddelstyrelsen lukket den 29. februar indtil klokken 12.00. Torsdag den 1. marts er receptionen og hovedindgangen i Axel Heides Gade lukket indtil klokken 11.30.

Ikke tegn på sammenhæng mellem urinbaserede hormonpræparater og Creutzfeldt-Jacobs

Udenlandske rapporter har beskrevet fund af prioner i urinbaseret hormonpræparater, og der har været spekuleret i en mulig sammenhæng med Creutzfeldt-Jacobs sygdom. En samkørsel af danske registre giver ikke grundlag for en sådan konklusion.

Stadig muligt anonymt at anmelde mistanke om ulovlige forhold vedrørende lægemidler

I slutningen af 2010 gjorde Lægemiddelstyrelsen det muligt anonymt at informere om ulovlige forhold vedrørende lægemidler. Lægemiddelstyrelsen vil i 2012 udvide ordningen, således at det bliver muligt anonymt at informere om ethvert ulovligt forhold på områder undergivet Lægemiddelstyrelsen i form af medicinsk udstyr, væv og celler m.v.

Nyt Om Bivirkninger 17. november 2011

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse om domperidon (Motilium® m.fl.) og mulig risiko for hjertesygdomme samt at Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler lavere dosis af det antidepressive middel citalopram.

Informations- og dialogmøde for lægemiddelindustrien 9. november 2011 om ny lovgivning om lægemiddelovervågning

LIF's og Lægemiddelstyrelsens præsentationer fra mødet den 9. november er nu tilgængelige.

FDA-seminar om regulering og håndtering af IVD og medicinsk udstyr

Den 15.-16. november holder den danske ambassade i Washington DC et seminar sammen med de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, og Beaufort Advisors.

Nyt Om Bivirkninger 15. september 2011

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Betydelig stigning i off-label-forbrug af AeroBec® til børn under 5 år m.m.

Nyt Om Bivirkninger 18. august 2011

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse, at Vimpat® 15mg/ml oral opløsning (lacosamid) til behandling af epilepsi trækkes tilbage på grund af kvalitetsdefekt og at Nplate® (romiplostim) kan øge risikoen for sygdomsprogression, hvis det anvendes til patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS).

Indikation, 30. juni 2011

Juni-udgaven af Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Indikation er udkommet. I nyhedsbrevet kan du læse om ændringer af lægemiddelloven.

Nyt Om Bivirkninger 16. juni 2011

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse, at kontraindikation er fjernet for Velcade® (bortezomib), der bruges til behandling af myelomatose.

Indikation, 27. maj 2011

Maj-udgaven af Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Indikation er udkommet. I nyhedsbrevet kan du blandt andet læse at medstat.dk er blevet forbedret, så det er blevet nemmere at finde statistik for medicinsalget i Danmark.

Nyt Om Bivirkninger april 2011

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse om en ny kontraindikation for Telzir® (fosamprenavir) til behandling af HIV, indberetninger om blodpropper ved brug af Vivaglobin® og nye, forbedrede e-blanketter til at melde formodede bivirkninger.

Særudgave af Indikation om Per Helboe

Denne udgave af Indikation er en særudgave om afdelingschef Per Helboe i anledning af, at han går på pension i april i år.

Indikation, marts 2011

Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Indikation fra marts 2011 er udkommet. Du kan læse om Lægemiddelstyrelsens nye strategi, hvordan virksomheder og forskere kan spare resurser ved at søge om godkendelse af kliniske forsøg via en tværeuropæisk procedure, vurderingen af alvorlige bivirkninger og kønsmainstreaming

Nyt Om Bivirkninger 17. marts 2011

I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse om rapporter om alvorlige bivirkninger i Japan ved børnevaccinerne Prevenar (PCV7)® og Act-Hib® og rapporter om alvorlige bivirkninger i Frankrig ved børnevaccinen Prevenar13®.

Medicin og mainstreaming

Vi inviterer til et symposium om medicin og kønsmainstreaming tirsdag den 22. februar 2011 fra 15.30 til 17.00 i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, København S.

Beskeden fangst i fitnesscentre

Fødevarestyrelsen og Lægemiddelstyrelsen fandt kun beskedne overtrædelser af fødevarereglerne og lægemiddellovgivningen under en fælles kontrolkampagne af godt 30 fitnesscentre og fitnessklubber i efteråret.

Heads of Medicines Agencies har vedtaget en ny strategi

Heads of Medicines Agencies (HMA), netværket for lægemiddeldirektørerne i Europa, har på det seneste møde i Antwerpen den 25. oktober 2010 vedtaget en ny strategi for 2011-2015.

Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen udtaler sig om tandblegemidler

Fælles udmelding fra Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen om tandblegning og tandblegemidler. Tandblegemidler til kosmetiske formål er omfattet af reglerne om kosmetiske produkter (bekendtgørelse nr. 422 af 4. maj 2006).

Halvårsmøde for lægemiddelindustrien 4. oktober 2010

Myndighederne vurderer risiko ved kalktilskud

Øger kalktilskud risikoen for blodpropper? Skal de officielle anbefalinger justeres? Disse spørgsmål er blevet aktuelle for bl.a. Fødevarestyrelsen og Lægemiddelstyrelsen, efter at en artikel i British Medical Journal (BMJ) har rejst mistanke om, at kalktilskud (kalciumtilskud) kan øge risikoen for blodprop i hjertet.

Høring om Heads of Medicines Agencies strategi for 2011-2015

Heads of Medicines Agencies, HMA, har udarbejdet udkast til strategi for 2011-2015 og vil nu give sine interessenter mulighed for at komme med bemærkninger til udkastet.

Stikprøvekontrol af udlevering af lægemiddelprøver for året 2007

Lægemiddelstyrelsen foretager stikprøvekontrol af danske lægemiddelvirksomheders udlevering af vederlagsfri lægemiddelprøver til læger, tandlæger og dyrlæger. Vi har netop afsluttet en stikprøvekontrol af en række lægemiddelvirksomheders udlevering af lægemiddelprøver for året 2007.

Det Europæiske Lægemiddelagentur søger administrerende direktør

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) søger pr. 1. januar 2011 en administrerende direktør til at tage det overordnede ansvar for drift og ledelse, samt sikre at Lægemiddelagenturet opfylder sine målsætninger.

Kampagne: SpytUd.nu

SpytUd.nu er titlen på et kampagnesite, som med en række små film sætter fokus på de meget alvorlige konsekvenser, overdreven brug af hovedpinepiller kan have for teenagepiger.

Information vedr. lægemidler, som indeholder dibutylphthalater

Lægemiddelstyrelsen er i øjeblikket ved at gøre status over, hvilke lægemidler der fortsat er på markedet med et indhold af dibutylphthalat (DBP).

Eksplosiv vækst af spam-mails på grund af svineinfluenzaen

Computersikkerhedsfirmaet McAfee® beretter om en eksplosiv vækst i antallet af spam-mails, der forsøger at misbruge folks bekymring for svineinfluenza. Nogle af disse mails forsøger at lokke folk til at købe medicin som Tamiflu® mod influenzaen. Andre bruges til at udbrede skadelige computerprogrammer (’Malware’).

"Den Du Frygter" - i virkeligheden

Dagens premiere på filmen ”Den Du Frygter” sætter fokus på forsøg med medicin. Filmens hovedperson deltager i et forsøg, der bliver aflyst på grund af farlige bivirkninger.

Advarsel mod skræmmekampagne

”EU vil forbyde naturlige vitaminer.” ”Fremover kan du kun købe dine vitaminer på apoteket.” Det er to af skræmmebudskaberne i kædemails, som tusinder af danskere har modtaget over de senere uger.

Ulovlig forhandling af elektroniske cigaretter

Lægemiddelstyrelsen er på det seneste blevet opmærksom på, at der blandt andet via internettet ulovligt forhandles en række elektroniske cigaretter o. lign. Produkterne forhandles under forskellige produktnavne.

Gode råd om medicin på flyrejsen

Der gælder særlige regler, når du rejser fra danske lufthavne og har medicin med i bagagen.