Del
Nyheder
-
23. august 2012 /Bivirkninger og forsøg
Anmodning om forslag til medlemmer af Rådet for Lægemiddelovervågning
Sundhedsstyrelsen anmoder hermed om forslag til medlemmer af Rådet for Lægemiddelovervågning. Sundhedsstyrelsen udpeger medlemmerne af Rådet for Lægemiddelovervågning efter offentligt opslag, og medlemmerne beskikkes for 4 år ad gangen. Enhver kan indsende forslag om, hvem der skal være medlem af Rådet for Lægemiddelovervågning, herunder bringe sig selv i forslag.
-
21. august 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
Ny forordning om anvendelse af animalsk væv i medicinsk udstyr
EU-Kommissionen har offentliggjort en ny forordning om anvendelsen af animalsk væv i medicinsk udstyr.
-
20. august 2012 /Detail- og nethandel
Ledig bevilling til Smallegades Apotek
Bevillingen til at drive Smallegades Apotek er ledig pr. 1. januar 2013. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1.
-
17. august 2012 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af glycerol anvendt i magistrelle og markedsførte lægemidler
Sundhedsstyrelsens laboratorium har som opfølgning på den øgede kontrol af aktive stoffer (API-projektet) på det seneste fokuseret yderligere på kontrol af hjælpestoffer. Sundhedsstyrelsens laboratorium har analyseret hjælpestoffet glycerol og glycerol 85 %. Hjælpestoffet er indsendt fra apoteker med magistrel produktion og fra firmaer med markedsførte lægemidler. Der er analyseret glycerol batches fra 7 apoteker og 5 firmaer.
-
17. august 2012 /Produktinfo
Spektramox 50 mg/ml +12,5 mg/ml med batchnumrene 96629 og 96630 må ikke anvendes
På grund af risici for tilstedeværelse af plaststykker i Spektramox 50 mg/ml + 12,5 mg/ml oral opløsning med batchnummer 96629 og 96630, bør patienter, der de seneste 7 dage har fået udleveret præparatet, henvende sig til eget apotek for at få medicinen ombyttet.
-
16. august 2012 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 16. august 2012
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Ny begrænset maksimaldosis på 16 mg ved enkelt dosis intravenøs anvendelse af ondansetron (Zofran® m.fl.).
-
13. august 2012 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Forsteo
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Forsteo. Lægemidlet har hverken fået generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud.
-
24. juli 2012 | Opdateret 10. august 2012 /Godkendelse og kontrol
Påmindelse om retningslinjer for elektroniske ansøgninger vedr. markedsføringstilladelse
Selvom retningslinjerne for kravene, vedr. hvordan man indsender elektroniske ansøgninger til Sundhedsstyrelsen, længe har været at finde på hjemmesiden, ønsker Sundhedsstyrelsen at sætte fokus på dem igen samt gøre opmærksom på at de er blevet opdateret.
-
8. august 2012 /Nyheder - diverse
Årsrapport for blodproduktområdet for 2011
I 2011 blev der foretaget 312.421 tapninger af blod i Danmark, hvilket svarer til næsten to tapninger pr. donor. Der blev i alt transfunderet 294.449 erytrocytenheder i 2011. Antallet af blodtransfusioner er faldet markant siden 2007.
-
6. august 2012 /Lovgivning
Ny lovgivning om lægemiddelovervågning
I forlængelse af ændring af lov om lægemidler, der trådte i kraft den 21. juli 2012, er der udstedt nye bekendtgørelser til gennemførelse af direktiv 2010/84/EU.
-
3. august 2012 /Bivirkninger og forsøg
Begrænset maksimaldosis for ondansetron (Zofran® m.fl.) til intravenøs behandling
Et nyligt afsluttet studie viser en stigende risiko for at få ændringer i hjerterytmen (forlænget QT-interval) ved brug af høje doser af det kvalmestillende stof ondansetron. Forlænget QT-interval er en kendt bivirkning ved ondansetron, der kan medføre potentielt livstruende hjertearytmi
-
27. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - juli 2012
EU's bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 16.-18. juli 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
26. juli 2012 /Priser og medicintilskud
Generelt tilskud til lacidipin og lercanidipin
Vi har besluttet at give generelt tilskud til filmovertrukne tabletter, der indeholde lacidipin eller lercanidipin med virkning fra den 6. august 2012. Lægemidlerne har hidtil haft generelt klausuleret tilskud.
-
25. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sol, varme og medicin
Mange typer af medicin kan gøre din hud mere følsom over for solens stråler (fotosensibilisering). Det gælder både medicin i tabletform og andre former som fx cremer. Du bør beskytte dig mod solen med tøj, hat eller en god solcreme, hvis du tager medicin, som øger følsomheden over for lys.
-
24. juli 2012 /Om os
Ansøgninger om udleveringstilladelse sendt via fax er ikke modtaget 23.- 24. juli 2012
Ansøgninger om udleveringstilladelse sendt via fax ikke modtaget i tidsrummet mandag d. 23. juli kl. 12 - tirsdag d. 24. juli kl. 12. Har du ansøgt om udleveringstilladelse i ovennævnte tidsrum via fax 4488 9117, har vi desværre ikke modtaget ansøgningen. Du skal derfor faxe den igen.
-
23. juli 2012 /Nyheder - diverse
Interessetilkendegivelser som repræsentant i Udvalget for Avancerede Terapier og i Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning
Europa-Kommissionen indkalder interessetilkendegivelser som repræsentant i Udvalget for Avancerede Terapier og i Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning. Ansøgningsfrist 1. oktober 2012
-
19. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
EU-forslag skal gøre EU mere attraktivt for klinisk lægemiddelforskning
Europa-kommissionen har fremlagt et forslag, der skal forenkle reglerne for kliniske forsøg med lægemidler for at sikre innovation og investeringer i de europæiske sundhedsvæsener.
-
12. juli 2012 /Godkendelse og kontrol
Sagsbehandlingstider for godkendelse af lægemidler for 2. kvartal 2012
Vi har offentliggjort sagsbehandlingstider for godkendelse af lægemidler for 2. kvartal 2012.
-
11. juli 2012 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.)
Medicintilskudsnævnet vil i efteråret 2012 påbegynde arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi.
-
11. juli 2012 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets forslag til indstilling til tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes (ATC-gruppe A10) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling
