Del
Nyheder
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. maj – 31. august 2009
Status: Markant færre indberetninger af børneeksem samt fortsat relativt få bivirkninger.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Eltroxin® - status oktober 2009
Lægemiddelstyrelsen har oplevet en stigning i antallet af bivirkningsindberetninger på Eltroxin®. Dette ses efter at GlaxoSmithKline har ændret på hjælpestofferne i Eltroxin®. De nye hjælpestoffer er almindeligt anvendt i lægemidler.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler godkendelse af endnu en vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1)
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) ved det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at der udstedes markedsføringstilladelse til en tredje vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1). EU-Kommissionen forventes at tiltræde indstillingen i løbet af meget kort tid.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Ændringer i definition af sikker antikonception i kliniske forsøg
Vi har opdateret afsnittet i Vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker vedrørende antikonception.
-
1. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen godkender to vacciner mod influenza A (H1N1)
EU-Kommissionen har godkendt brugen af to vacciner mod influenza A (H1N1). De to vacciner er Focetria® (Novartis) og Pandemrix® (GlaxoSmithKline), og det er Pandemrix®, der vil blive anvendt i Danmark.
-
25. september 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler godkendelse af to vacciner mod Influenza A (H1N1) til brug i 2009
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har anbefalet EU-Kommissionen at udstede markedsføringstilladelser til to vacciner mod influenza A (H1N1).
-
24. september 2009 /Bivirkninger og forsøg
Analyse: Lægerne vægter patientsikkerheden højt – et godt udgangspunkt for flere bivirkningsindberetninger
Hospitalerne halter bagefter med indberetninger af bivirkninger. Manglende tid, fokus på området og kendskab til regler og procedurer er nogle af de årsager, som lægerne selv peger på i en ny undersøgelse fra Lægemiddelstyrelsen.
-
4. september 2009 /Bivirkninger og forsøg
Ændrede regler for indberetning af bivirkninger pr. 1. september 2009
Læger, tandlæger og dyrlæger skal fremover melde alle formodede bivirkninger, som er alvorlige, til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at de har fået kendskab til dem.
-
31. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
Vær opmærksom på forveksling af lægemidler med de aktive stoffer mirtazapin og mianserin
Lægemiddelstyrelsen er gennem Dansk PatientSikkerhedsDatabase blevet orienteret om 6 utilsigtede hændelser i perioden marts 2007 til juni 2009, hvor lægemidler med de aktive stoffer mirtazapin og mianserin er blevet forvekslet.
-
26. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved medicin til at forebygge eller behandle influenza A (H1N1)
Herunder finder du bivirkningerne ved anti-virale midler såsom Tamiflu® og Relenza® samt bivirkningerne ved vacciner til forebyggelse af influenza A(H1N1).
-
24. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
P-piller og risiko for blodpropper
En ny dansk undersøgelse bekræfter, at der er en øget risiko for blodpropper hos kvinder, der bruger p-piller, set i forhold til kvinder der ikke gør.
-
17. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
Om forebyggelse og behandling af influenza
I Danmark bliver vi typisk ramt af en influenza hvert efterår eller vinter. Har du haft sygdommen – eller er blevet vaccineret – får du den ikke igen samme år/sæson. Influenzavirus skifter imidlertid karakter fra år til år, så når en ny influenza rammer landet, kan du blive syg igen. Det gælder uanset, om du var syg eller blev vaccineret året før.
-
7. maj 2009 | Opdateret 30. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Forskning skaber ny tvivl om Botulinumtoxin A
I et nyt forsøg på rotter har forskere fra det italienske Instituto di Neuroscienze i Pisa påvist, at Botulinumtoxin A, som blev sprøjtet ind i rotters kæbemuskulatur, efter tre dage dukkede op i dyrenes hjerner og efter 6 måneder stadig kunne gefindes. Den danske lægemiddelstyrelse vil i samarbejde med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) se nærmere på dette.
-
30. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Opdatering af sikkerhedsinformationen for insulin glargine (Lantus®)
Lægemiddelstyrelsen lagde for nylig en meddelelse på hjemmesiden om en mulig sammenhæng mellem behandling med insulin glargine (Lantus®) og udvikling af kræft – specielt brystkræft.
-
29. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur gennemgår data om vacciner mod Influenza A (H1N1)
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) er begyndt at modtage data fra lægemiddelindustrien om vacciner mod Influenza A (H1N1).
-
9. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. januar – 30. april 2009
Fortsat relativt få bivirkninger.
-
30. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Usikkerhed om insulin glargine (Lantus®)
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på 4 registerundersøgelser publiceret i tidsskriftet Diabetologia d. 29. juni 2009
-
26. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Krav om elektronisk kommunikation af bivirkningsdata
Lægemiddelstyrelsen har løbende fokus på at effektivisere håndteringen af indberetning af bivirkningsdata. Langt hovedparten af indberetningerne vedrørende bivirkninger fremkaldt af lægemidler til mennesker indsendt fra indehaverne af markedsføringstilladelser sker elektronisk i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse nr. 1214 af 7. december 2005 om krav til udformning af bivirkningsindberetninger og periodiske sikkerhedsopdateringer m.v. Det samme gælder for virksomhedernes modtagelse af indberetninger fra Lægemiddelstyrelsen.
-
25. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
CHMP anbefaler tilbagetrækning af dextropropoxyfen (Abalgin®, Abalgin Retard®, Doloxene®)
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) ved det Fælles Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at alle lægemidler indeholdende dextropropoxyfen trækkes tilbage fra markedet.
-
25. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
EudraCT er blevet opdateret til version 7
Fredag d. 19. juni blev EudraCT opdateret til version 7. En oversigt over de nye features kan ses på EudraCTs hjemmeside.
