Sitemap

• Godkendelse og kontrol
  • Godkendelse af medicin
    • Produktresumeer, indlægssedler og mærkning
      • Upload af indlægssedler til DKMAnet
    • Markedsføringstilladelse
      • Rådgivning om udvikling af lægemidler (scientific advice)
      • Ansøgning om markedsføringstilladelse
      • Status for tildeling af slottider
      • Startvalidering af ansøgninger
      • Opdatering af dokumentation ved start af MRP
      • Behandling af ansøgninger efter national procedure
      • Sunset Clause - påbegyndelse eller ophør af markedsføring
      • Pædiatriske data
    • Forlængelse af markedsføringstilladelse
    • Variationer
    • Parallelimport
    • Afregistrering
    • Paralleldistribution
    • Navngivning af lægemidler
      • Ændring af lægemidlets fællesnavn ved ændring af indehaver af markedsføringstilladelsen
    • Sagsstatistik og ordrebøger
      • Antal sager om godkendelse af lægemidler
      • Sagsbehandlingstider
      • Ordrebøger
    • Lister over godkendte og afregistrerede lægemidler
    • Lægemidler med risikostyringsprogrammer
    • Registreringsnævnet
      • Referater
      • Mødedatoer
      • Dagsordener
  • Virksomhedstilladelse og -registrering
    • Virksomhedstilladelse
    • Virksomhedsregistrering
    • Lægemidler og mellemprodukter
      • Krav og forventninger til sagkyndige person i lægemiddelvirksomhed
      • GMP og GDP
    • Aktive stoffer
      • Regler
      • Import fra tredjeland
    • Engrosforhandling af lægemidler
      • God distributionspraksis (GDP)
      • Modtagekontrol for engrosforhandlere (GDP)
    • Formidling af lægemidler
      • Formidling - spørgsmål og svar
    • Forhandling af lægemidler uden for apotek
      • Medicinske gasser
    • Veterinærmedicinske stoffer
    • Blod og blodprodukter
    • Væv og celler
      • Inberetning af årlige aktiviteter
    • Euforiserende stoffer
      • Lister over euforiserende stoffer
      • Indberetning af virksomhed
      • Fremstilling af euforiserende stoffer
      • Import og eksport
      • Tilladelse til destruktion
    • Radioaktive lægemidler
    • Toksikologiske og farmakologiske forsøg
      • GLP
  • Kontrol og inspektion
    • Skema til at indberette pharmacovigilance-aktiviteter 2013
    • Inspektion af virksomheder
    • GMP-certifikater
    • Lægemiddelkontrol
      • Europæisk laboratoriesamarbejde
      • Akkreditering af Sundhedsstyrelsens laboratorium
    • Danske Lægemiddelstandarder
      • Fastsættelse af opbevaringsbetingelser
    • Produktfejl og tilbagekaldelser
      • Indberetning af produktfejl
    • Farmakopénævnet
      • Referater
      • Mødedatoer
      • Møder i Den Europæiske Farmakopékommission
  • Udleveringstilladelser
    • Ansøgning - lægemidler til mennesker
    • Ansøgning - lægemidler til dyr
    • Eksperimentel behandling med lægemidler
  • Definitioner på medicin
    • Før du går igang
    • Lægemiddel eller ikke lægemiddel
    • Sådan vurderer vi dit produkt
    • Hvordan reklamerer du for dit produkt?
    • Hvordan virker dit produkt?
    • Kontakt os ved spørgsmål om produktets status
    • Særlige klassificeringer
    • Liste over produkter vurderet som lægemidler
    • Liste over sygdomme og sygdomssymptomer
    • Eksempler på indholdsstoffer
  • Gebyrer
    • Ansøgning om fritagelse for årsafgift
    • Gebyrer for euforiserende stoffer
  • Eksportcertifikater
  • Navne-/adresseændring
• Bivirkninger og forsøg
  • Bivirkninger
    • Meld en bivirkning eller utilsigtet hændelse
      • Mennesker
      • Dyr
      • Blod og blodprodukter
      • Væv og celler
      • Kliniske forsøg
    • Supplerende overvågning
    • Registrering og overvågning
    • Indberetning for virksomheder
      • Spontane bivirkningsrapporter
      • EudraVigilance
      • Opfølgning på bivirkningsindberetninger (follow-up)
    • Drug Analysis Prints: indberettede bivirkninger
      • Kommentarer til Drug Analysis Prints
    • Skærpet indberetningspligt for læger, tandlæger og dyrlæger
    • Erstatning for lægemiddelskader
    • Gode erfaringer med indberetninger
    • Rådet for Lægemiddelovervågning
      • Mødedatoer
    • Bivirkningsrådet
    • EU’s bivirkningskomité (PRAC)
    • Medicinkombination
  • Kliniske forsøg
    • Forsøg med mennesker
      • Ansøgning via DKMAnet
    • Forsøg med dyr
    • Inspektion (GCP)
      • Opbevaring og arkivering af væsentlige dokumenter
      • Kildedataliste til registrering af data
      • ’First in human’-forsøg
      • Indberetning af alvorlig eller gentagen afvigelse
    • Katalogisering af indholdsstoffer
    • Sagsbehandlingstider
    • Gebyrer
    • Ansøgning på CD-ROM eller via Eudralink
    • Kliniske forsøg - spørgsmål og svar
  • Utilsigtede hændelser
    • Netværk for forebyggelse af medicineringsfejl
  • Sikkerhedsopdatering
    • EU-synkroniseret indsendelse
  • Direkte sikkerhedsinformation
    • Udsendte meddelelser
    • Udarbejdelse af direkte sikkerhedsinformation
• Detail- og nethandel
  • Apoteker
    • Apotekerbevillinger
      • Vejledning i ansøgning
    • Dosisdispensering
      • Regler om udleveringsperioder
      • Liste over dosisdispenserede lægemidler
      • Opbevaringstid uden for original emballage
      • Ledig kapacitet til pakning
      • Godkendelse af emballage
      • Apoteker der pakker dosisdispenserede lægemidler
      • Antal personer der får dosisdispenserede lægemidler
    • Gebyrer
    • Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr
    • Håndkøbsudsalg
    • Årsregnskab
    • Indberetning af misbrug af håndkøbslægemidler
    • Tilskud til apoteker
    • Statsgaranti til apotekere
    • Udenlandsk apotekspersonale
    • Drift af Receptserveren, Medicinprofilen og det Centrale Tilskudsregister
      • Driftstatus via RSS
      • Meddelelser via RSS
      • Kontakt om driftsproblemer
    • Forfremmelsesrådet
      • Referater
      • Mødedatoer
  • Salg uden for apotek
    • Ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler
    • Forhandling til produktionsdyr
    • Gebyrer
    • E-læring om salg af håndkøbsmedicin
      • Hent e-læring
  • Håndkøbsmedicin
  • Indførsel af medicin
    • Medicin stoppes i tolden
      • Eksempler på lægemidler stoppet i tolden
      • Køb glucosamin fra lovligt netapotek eller butik
      • Helse Danmark - spørgsmål og svar
    • EU- og EØS-landene
    • Spørg om indførsel (e-blanket)
  • Medicin på nettet
    • Apoteker
    • Detailforhandlere
    • Troværdig information
      • Regler om reklame og information
  • Forfalsket medicin
    • Lægemiddelvirksomheders indberetning
    • Netværk om forfalskede lægemidler
• Priser og medicintilskud
  • Priser på medicin
    • Søg priser på medicinpriser.dk
      • Beregn din egenbetaling
      • Om søgning på medicinpriser
    • Medicinpriser for erhverv
      • Eksempel på medicinprisfiler
    • Anmeldelse af priser og sortiment via DKMAnet
      • Tekniske specifikationer for XML-filer
      • Centrale præparaters optagelse
      • Mindstegrænse for prisændringer
      • Leveringsevne
      • Tidsfrister
      • Nødblanketter
    • Anmeldelse af leveringssvigt
      • Nødblanket til anmeldelse af leveringssvigt
    • Lægemiddelgrupper - substitutionsgrupper
    • Omregning fra AIP til forbrugerpris (ESP)
    • Prisudvikling
  • Tilskud til medicin
    • Generelle tilskud
      • Tilskudsberettigede lægemidler
      • Ansøgning
      • Afgørelser
      • Revurdering
    • Individuelle tilskud
      • Ansøgning
      • Enkelttilskud
      • Forhøjet tilskud
      • Kronikertilskud
      • Terminaltilskud
      • Sociale tilskud
    • Beregn dit tilskud
    • CTR - Det Centrale Tilskudsregister
    • Tilskudsgrænser
    • Tilskudspriser
    • Medicintilskudsnævnet
      • Referater
      • Mødedatoer
  • Substitution
  • Varenumre
  • Statistik
    • Analyser
      • Salg af apoteksforbeholdt medicin
      • Regionernes udgifter til medicintilskud
      • Forbrugsanalyser
• Temaer
  • Brystimplantater
  • DCP-slottider markedsføringstilladelse
  • Dyrenes styrelse
    • Efterlyses: Tabt pels, diarré og bylder hos dyr
    • Mange dyreforsøg på vej ind i historiebøgerne
    • Stort boom i dyrevacciner
    • Biller, der triller komøg, øger medicinsikkerheden
  • Fra VIFAB til SRAB
  • Hofteimplantater
  • Medicintjek-app
  • Ændringer af tilskud til medicin
  • Reagér på bivirkninger
  • Tager du mere end én type medicin?
  • Udvikling af ny hjemmeside
  • Ulovlig og usikker medicin på nettet
  • Værd at vide om influenza
    • Influenza: En smitsom infektion
    • Influenzaens ABC - de tre typer
    • Mulige bivirkninger ved influenzavaccine
    • Smitte og spredning
    • Syg - hvad gør du?
    • WHO holder øje med verdens influenzavirus
    • Influenza A (H1N1) - spørgsmål og svar
• Nyheder
  • Abonner på vores nyhedsbreve
  • Nyt Om Bivirkninger
  • Indikation
• Produktområder
  • Medicinsk udstyr
  • Veterinære lægemidler
    • Task force om lægemidler til produktionsdyr
    • Veterinære premix
    • Foderlægemidler
  • Naturlægemidler og vitamin- og mineralpræparater
    • Naturlægemidler
    • Vitamin- og mineralpræparater
  • Lægemidler til børn
  • Blod og blodprodukter
  • Væv og celler
    • Register over godkendte vævscentre
  • Medicinske gasser
  • Euforiserende stoffer
  • Radioaktive lægemidler
  • Trafikfarlige lægemidler
  • Dopingmidler
• Produktinfo
  • Medicintjek: Mobil-app
  • Produktresuméer
  • Indlægssedler
  • Lister med information om medicin
• Lovgivning
  • Lægemiddelloven
  • Apotekerloven
  • Sundhedsloven
  • Lægemiddelovervågning - spørgsmål og svar
  • Vejledning om reklame m.v. for lægemidler
  • Gebyrer for godkendelse og ansøgninger
  • Lægers, tandlægers og apotekeres tilknytning til lægemiddelvirksomhed
    • Læger og tandlæger
    • Apotekere
    • Virksomheders indberetning
    • Spørgsmål og svar
  • Anmeld mistanke om ulovlige forhold vedrørende lægemidler
• Om os
  • Mission, vision og værdier
  • Organisation
  • Nævn og råd
  • Udvalg
  • Netværk og task forces
  • Medicinprofilen
    • Borgerens adgang
      • Sådan får du indblik i dine receptoplysninger
    • Lægens adgang
    • Tandlægens adgang
    • Apotekets adgang
    • Baggrund
    • Spørgsmål og svar
    • Kontakt os
  • Udbud
  • Ledige job
  • Årsrapporter og årsberetninger
  • Resultatkontrakter
  • Om DKMAnet
    • Spørgsmål og svar
  • Vores hjemmesider
    • Kampagnehjemmesider
• Kontakt
  • Telefonbog
  • Sikker e-mail
  • Embedslægeinstitutionerne
  • Statens Institut for Strålebeskyttelse
  • Pressekontakt
  • EAN-, CVR-nummer og bankoplysninger
  • Søg aktindsigt
• Cookies
• Temaer
• Publikationer
  • Afgørelser og praksis
• Spørgsmål og svar
• Selvbetjening
• Sitemap