Den 27. februar omtalte flere medier bivirkninger ved den antidepressive medicin fluoxetin, herunder dødsfald hos nyfødte, hvis mødre var i behandling med fluoxetin.
Der er en risiko for bivirkninger hos fostret og det nyfødte barn, når gravide bliver behandlet med fluoxetin. Risikoen for alvorlige bivirkninger ved brug af antidepressiv medicin er imidlertid lille og skal ses i forhold til den gavnlige effekt for den gravide, der lider af en alvorlig og behandlingskrævende sygdom. De praktiserende læger skal nøje afveje fordele mod ulemper ved brug af antidepressiva til gravide og anvende den lavest mulige dosis i kortest mulig tid.
To indberetninger om spædbarnsdød efter brug af fluoxetin
Der er indberettet to tilfælde af dødsfald, hvor der er mistanke om, at moderens indtagelse af fluoxetin under graviditeten kan have medvirket til dødsfaldet.
I det ene tilfælde døde barnet ti timer efter fødslen. Ifølge obduktionserklæringen skyldtes dødsfaldet hjertelungesvigt med lungeødem og blødning. Der var ingen misdannelser, men der var mistanke om forhøjet tryk i lungekredsløbet (persisterende pulmonal hypertension). Risikoen for denne komplikation er beskrevet i Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Nyt Om Bivirkninger fra april 2010.
I det andet tilfælde døde barnet 11 dage efter fødslen. Det fremgår af sygehistorien, at der var mistanke om, at barnet havde abstinenser som følge af moderens indtagelse af fluoxetin. Ifølge obduktionserklæringen var den formodede dødsårsag forstyrrelse i hjernefunktionen eller kredsløb som følge af påvirkning med fluoxetin hos et barn med en i forvejen umoden hjerne med mindre følger efter iltmangel på grund af den for tidlige fødsel.
Lægemiddelstyrelsens kommentar
Gravides brug af fluoxetin kan være forbundet med bivirkninger hos fostret og det nyfødte barn både ved behandling i starten af graviditeten og umiddelbart op til fødslen. Hvis moderen tager fluoxetin i starten af graviditeten, er der risiko for hjertemisdannelser. Risikoen for denne komplikation er beskrevet i Nyt Om Bivirkninger fra april 2010. Hvis moderen tager fluoxetin i slutningen af graviditeten, er der risiko for forhøjet tryk i lungekredsløbet (persisterende pulmonal hypertension) eller abstinenser hos barnet. I alle tre tilfælde er der tale om tilstande, der kan true barnets overlevelsesevne.
Der er imidlertid også en risiko forbundet med ikke at behandle gravide, der har en behandlingskrævende sygdom. For eksempel kan en alvorlig depression, der ikke behandles effektivt, være forbundet med en øget selvmordsrisiko. En depression kan resultere i, at den gravide kvinde eller nybagte mor ikke kan tage ordentligt vare på sig selv eller det nyfødte barn. Der er således ingen kontraindikation for brug af fluoxetin under graviditet.
Ved behandling med antidepressiva til gravide skal de praktiserende læger derfor:
- nøje afveje behandlingens fordele mod ulemper
- anvende den lavest mulige dosis i kortest mulig tid.
Indberetninger på andre lægemidler af typen SSRI
Fluoxetin tilhører gruppen af selektive serotonin genoptagehæmmere (SSRI). I Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase blev der i perioden 1/1-1990 til 22/2-2011 registreret 20 indberetninger, der beskrev bivirkninger hos nyfødte som følge af moderens brug af antidepressiv medicin af typen SSRI under graviditeten.
Der har været ti indberetninger på citalopram, seks på sertraline, to på fluoxetin og to på paroxetin. Eksempler på indberettede bivirkninger er - udover hjertemisdannelser, forhøjet tryk i lungekredsløbet og abstinenser – for tidlig fødsel og lav fødselsvægt.
Ud over de to ovenfor omtalte tilfælde af spædbarnsdød efter behandling med fluoxetin, er der anmeldt ét tilfælde af fosterdød (i uge 8) i forbindelse med behandling med sertraline, ét tilfælde af acrani (manglende hjerneskal), konstateret i uge 16, med efterfølgende provokeret abort i forbindelse med behandling med citalopram, samt ét tilfælde af fosterdød (i uge 33) i forbindelse med behandling med paroxetin.
Flere informationer
Institut for Rationel Farmakoterapi under Lægemiddelstyrelsen har for nylig lavet en gennemgang af den nyeste viden om bivirkninger til antidepressiv medicin og graviditet. Læs gennemgangen via linket i faktaboksen til højre.
Lægemiddelstyrelsen udgiver hver måned et nyhedsbrev, Nyt Om Bivirkninger. Du kan tilmelde dig nyhedsbrevet via linket i faktaboksen til højre.
