En utilsigtet hændelse med et lægemiddel eller et andet sundhedsprodukt (fx et blodprodukt, væv, celler eller medicinsk udstyr) er en kendt eller ukendt hændelse eller fejl, der sker i forbindelse med sundhedsfaglig virksomhed eller i forbindelse med forsyning af og information om lægemidler.
Den utilsigtede hændelse er defineret ved at være til skade eller at kunne have været til skade for en patient og skyldes ikke patientens sygdom.
Der skelnes mellem utilsigtede hændelser og bivirkninger ved lægemidler.
Utilsigtede hændelser kan fx være fejldosering af medicin, forkert indgift af lægemiddel (forkert administrationsvej) eller forveksling af præparaters navne og emballage.
Sundhedsprofessionelle i primær og sekundær sektor har pligt til at rapportere utilsigtede hændelser.
Utilsigtede hændelser med medicinsk udstyr
Hændelser med medicinsk udstyr skal anmeldes til Lægemiddelstyrelsen. Det kan du gøre ved hjælp af indberetningsskemaet til hændelser med medicinsk udstyr på medicinskudstyr.dk.
Du kan også benytte e-blanketten nedenfor til at rapportere problemer ved brug af medicin, medicinsk udstyr eller mistanke om misbrug.
Blanket
-
Problemer ved brug af medicin, medicinsk udstyr eller mistanke om misbrug (e-blanket)
Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr fra fabrikanter
Se sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr fra fabrikanter på medicinskudstyr.dk.
Disse sikkerhedsmeddelelser er udsendt af fabrikanterne, eller deres repræsentanter, til kunder og/eller brugere af medicinsk udstyr.
Meddelelserne indeholder typisk oplysninger om korrekt brug, behov for modificering, nødvendig bortskaffelse eller returnering af medicinsk udstyr.
Lægemiddelstyrelsen