Virksomheder, der ansøger om tilladelse til at forhandle håndkøbslægemidler, lægemidler til rygeafvænning og V-mærkede lægemidler skal betale et gebyr til Sundhedsstyrelsen. Af skemaet nedenfor kan du se de forskellige gebyrer.
Gebyrer |
Ansøgning 2012 |
Årsafgift 2012 |
Forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek |
2.900 kr. |
2.900 kr. |
Forhandling af lægemidler til behandling af gener ved rygeafvænning |
307 kr. |
307 kr. |
Forhandling af V-mærkede produkter |
3.390 kr. |
3.409 kr. |
Forhandling af håndkøbslægemidler og
V-mærkede produkter |
3.390 kr. |
3.409 kr. |
Ændring fra håndkøbsudsalg til forretningssted efter lægemiddellovens § 39 stk. 1 |
1.158 kr. |
|
Ansøgningsgebyr
Sundhedsstyrelsen opkræver et ansøgningsgebyr ved modtagelse af ansøgningen. Ansøgningsgebyr/årsafgift bliver som hovedregel reguleret hver den 1. januar.
Gebyr ved flytning
Ved flytning opkræves et administrationsgebyr, som svarer til ansøgningsgebyret. Har forretningen eksempelvis tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek, er det det anførte gebyr, som skal betales, hvis forretningen flytter adresse.
Inden for et halvt år efter flytning vil Sundhedsstyrelsen komme på uanmeldt besøg i forretningen.
Håndkøbsudsalg
Håndkøbsudsalg, der ansøger om forhandling af håndkøbslægemidler som detailudsalg, betaler en nedsat ansøgningsafgift (se i skemaet ovenfor). På ansøgningen skal det fremgå, at forretningen på ansøgningstidspunktet har kontrakt med et apotek, samt navn på det pågældende apotek.
Årsafgift
Der opkræves en årlig afgift, så længe tilladelsen er gyldig. Årsafgiften dækker de udgifter, der er ved tilsynet med virksomhederne eller forretningerne samt administrationen. Der skal ikke betales årsafgift det kalenderår, vi behandler ansøgningen.
Hvis en forhandler ønsker at ændre tilladelsens gyldighedsområde på et senere tidspunkt, vil ansøgningsafgiften for en sådan ansøgning være forskellen mellem nuværende afgift og ansøgningsafgiften for nyt gyldighedsområde. Den årlige afgift vil typisk blive opkrævet i februar/marts måned.
Bemærk! - Årsafgift opkræves også selv om tilladelsen ikke benyttes.
Du kan læse mere om reglerne for gebyrer og årsafgifterne i Bekendtgørelse om afgifter for lægemidler og fremstillere af lægemidler, mellemprodukter og råvarer. Bekendtgørelsen kan findes fra boksen til højre.
