En række lægemidler kan sælges uden for apotek. Det drejer sig om:
- håndkøbslægemidler, der er optaget i Sundhedsstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HF, HX eller HX18
- veterinære lægemidler (V-mærkede lægemidler), der er optaget i Sundhedsstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HV.
Ansøgning
Ansøgning via DKMAnet
Ansøgning om tilladelse til forhandling af lægemidler uden for apotek kan ske digitalt på Sundhedsstyrelsens adgangssikrede ekstranet, DKMAnet.
Adgang til DKMAnet kræver en digital medarbejdersignatur og udnævnelse af en sikkerhedsadministrator. Læs mere om adgang i "DKMAnet - spørgsmål og svar" i boksen til højre. Her finder du også blanketter til udnævnelse af sikkerhedsadministrator samt vejledning til ansøgning om tilladelse samt fornyelse af tilladelse via DKMAnet.
Ansøgning via e-mail og almindelig post
Du kan også søge om tilladelse via e-mail eller almindelig post ved hjælp af ansøgningsskemaerne nedenfor. Vi foretrækker, at du sender ansøgningsskemaet elektronisk til virksomhedstilladelser@dkma.dk.
Vejledninger
-
Vejledning om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
-
Vejledning om forhandling af V-mærkede lægemidler uden for apotek (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
-
Krav om opbevaring af tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler
-
Blanketter
-
Skema til ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler og V-mærkede lægemidler uden for apotek - samt vejledning i udfyldelse af skema
-
Skema til ansøgning om tilladelse til forhandling af rygeafvænningslægemidler uden for apotek - samt vejledning i udfyldelse af skema
-
Blanket til meddelelse om ejerskifte
Farveskema – Salg af håndkøbslægemidler med begrænset udlevering (HX- og HX 18-lægemidler)
