Nyheder om godkendelse af lægemidler

Parallelimporterede lægemidler hvor direkte importerede er afregistreret

For parallelimportede lægemidler hvor det direkte importerede lægemiddel er afregistreret, skal Sundhedsstyrelsen gøre opmærksom på, at det som udgangspunkt er parallelimportørens ansvar at vedligeholdet det godkendte produktresumé samt indlægsseddel, og at sådanne ændringer skal ansøges som variationer, herunder den løbende opdatering af sikkerhedsinformationen.