Her finder du vejledninger og skemaer til ansøgning om tilladelse til at engrosforhandle lægemidler inden for EU/EØS (engrosforhandlertilladelse). Sundhedsstyrelsen udsteder engrosforhandlertilladelser i henhold til § 39 i Lægemiddelloven.
Se Virksomhedstilladelse for generel vejledning til ansøgning om virksomhedstilladelse, herunder krav og frister for ansøgninger.
I boksen til højre er der en liste over virksomheder, der har tilladelse til at engrosforhandle lægemidler i Danmark.
Vejledninger
-
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
-
Vejledning til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
-
Engrosforhandlere må ikke modtage lægemidler fra lande uden for EU/EØS (tredjeland) eller håndtere mellemprodukter
Blanket
-
Skema til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS (GDP) (word-fil, åbner i et nyt vindue)
Inspektion
Virksomheder med tilladelse til engrosforhandling af lægemidler bliver løbende kontrolleret af Sundhedsstyrelsen. Via boksen til højre finder du information om frekvensen af inspektioner. Inspektionen vil blive foretaget i henhold til gældende GDP-regler.
