Udgivelser 2015

  • Årsrapport for medicinsk udstyr 2014

    | 30. juni 2015 |

    Sundhedsstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr. Første del indeholder data og statistik over arbejdet med medicinsk udstyr i 2014. Anden del fokuserer på markante sager og aktiviteter samt opfølgning på sagen vedrørende metal-mod-metalhofterne. Tredje og sidste del er en gennemgang af de vigtigste nationale og internationale lovinitiativer for medicinsk udstyr i 2014.

  • Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler

    | 26. juni 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et fald på 3 % sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt

  • Guide to individual case safety reporting

    | 26. juni 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en vejledning til medicinalvirksomheder til brug for udveksling af bivirkninger mellem firmaer og Sundhedsstyrelsen. Vejledningen er på engelsk og indeholder en rækk