Udgivelser

  • Undersøgelse over apotekernes driftsforhold for 2010

    | 16. september 2011 |

    Lægemiddelstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber. Denne undersøgelse af apotekernes driftsforhold for 2010 bygger på de regnskabsindberetninger, som apotekerne skal udarbejde.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010

    | 16. august 2011 |

    Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler. Det er det højeste antal indberetninger inden for de sidste 5 år.

  • Årsrapport 2010 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol

    | 22. juli 2011 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2010, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Redegørelse for blodproduktområdet for 2010

    | 18. juli 2011 |

    I 2010 blev der foretaget ca. 337.000 tapninger af blod i Danmark. Det er ca. 21.000 færre tapninger end året før.

  • Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2010

    | 8. juni 2011 |

    I alt afgjorde vi 144.324 individuelle tilskudsansøgninger i 2010 mod 138.714 i 2009, hvilket er en stigning på 4 %. Tallet fordeler sig på ca. 96.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 3 % færre end i 2009), ca. 34.000 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 30 % flere end i 2009), ca. 12.000 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 7 % flere i forhold til 2009) og ca. 2.800 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 14 % flere end i 2009).

  • Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2010

    | 18. maj 2011 |

    Det var primært gennemførelsen af Sundheds- og Indenrigsministerens handlingsplan til forbedring af overvågning af bivirkninger, der prægede arbejdet på bivirkningsområdet i 2010. Handlingsplanen blev lanceret i 2009 i samarbejde med Bivirkningsrådet og blev fuldt implementeret i 2010. Årsrapporten for overvågning af bivirkninger giver et indblik i en del af det arbejde, Lægemiddelstyrelsen har udført på bivirkningsområdet i 2010.

  • Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2010

    | 27. april 2011 |

    Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2010  (pdf 0,95 MB)

  • Årsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen 2009-2010

    | 11. april 2011 |

    I rapporten for 2008-09 gav vi en række kritiske bemærkninger om apotekernes håndkøbsudsalg, hvor der blev fundet for mange afvigelser, for gamle lægemidler, mulighed for selvbetjening, sammenblanding med andre varer, personale, der ikke kendte reglerne og lignende.

  • Årsrapport for 2010 - aktiviteter på området medicinsk udstyr

    | 6. april 2011 |

    I det følgende beskrives Lægemiddelstyrelsens arbejde inden for medicinsk udstyr i 2010. Der er i denne årsrapport blevet fokuseret på nøgletal for området, samt dominerende aktiviteter.

  • Lægemiddelstyrelsens perspektiver og udfordringer

    | 30. marts 2011 |

    I de seneste år har vi lavet en strategi for Lægemiddelstyrelsens udfordringer og nødvendige prioriteringer. Denne strategi har ført til en række handlingsplaner, der beskriver de områder, som Lægemiddelstyrelsen særligt ønsker at fokusere på.

  • Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2011

    | 30. marts 2011 |

    Lægemiddelstyrelsen har indgået en resultatkontrakt med Indenrigs- og Sundhedsministeriet, der gælder for 2011. Kontrakten fokuserer på eksternt rettede mål, der i videst muligt omfang dækker Lægemiddelstyrelsens opgaver og bidrager til at opfylde ministerens målsætning.

  • Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2010/2011

    | 30. marts 2011 |

    Lægemiddelstyrelsen har indgået en resultatkontrakt med Indenrigs- og Sundhedsministeriet for 2010/2011.

  • Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010

    | 11. marts 2011 |

    I 2010 behandlede Medicintilskudsnævnet 20 ansøgninger om generelt tilskud og 1719 ansøgninger om individuelle medicintilskud.

  • Årlig rapport humane væv og celler 2009

    | 1. november 2010 |

    Den årlige redegørelse for væv og celler er udarbejdet i henhold til vævsloven, og er baseret på indberetninger fra vævscentre og gynækologiske klinikker i perioden fra januar til december 2009.

  • Vurdering af sikkerheden ved brug af methylphenidat til behandling af ADHD

    | 26. oktober 2010 |

    Lægemiddelstyrelsen har gennemgået forbrugs- og bivirkningsdata for medicin, der indeholder methylphenidat. Medicinen er godkendt til behandling af ADHD samt narkolepsi.

  • Undersøgelse over apotekernes driftsforhold for 2009

    | 10. september 2010 |

    Lægemiddelstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber. Denne undersøgelse af apotekernes driftsforhold for 2009 bygger på de regnskabsindberetninger, som apotekerne skal udarbejde.

  • Redegørelse for blodproduktområdet for 2009

    | 17. august 2010 |

    I 2009 blev der foretaget ca. 358.00 tapninger af blod i Danmark. Det er ca. 4.000 tapninger end året før. Desuden blev der brugt 332.000 enheder af røde blodlegemer (erytrocytter) i forbindelse med blodtransfusioner i 2009.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2009

    | 15. juni 2010 |

    Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008. Til sammenligning med 2008 er der sket en omfordeling af indberetningskilder og fejltyper, hvoraf indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem udgjorde en stigende andel i 2009.

  • Årsrapport 2009 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol

    | 14. juni 2010 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2009, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Rapport om overholdelse af regler for god fremstillingspraksis hos fremstillere af aktive stoffer

    | 20. maj 2010 |

    Siden december 2005 har der været krav om, at aktive stoffer (API; Active Pharmaceutical Ingredients), som indgår i lægemidler med en markedsføringstilladelse i Danmark, skal være fremstillet i henhold til regler om god fremstillingspraksis (GMP).