Sådan håndterer vi din indberetning

Din indberetning bliver registreret i vores journalsystem. Din indberetning videresendes til fabrikanten i anonymiseret form, hvor dit navn, adresse, telefonnummer og cpr.nr. er fjernet, medmindre du udtrykkeligt giver samtykke på et senere tidspunkt.

Lægemiddelstyrelsens arbejde med indberetninger om hændelser

I Lægemiddelstyrelsen bruger vi indberetninger om hændelser i vores arbejde med overvågning af sikkerheden ved medicinsk udstyr i Danmark.

Vi kontakter fabrikanten med henblik på at klarlægge årsagen til hændelsen. Fabrikanten foretager en undersøgelse, som skal afdække om der er mangler ved udstyres ydeevne eller sikkerhed. Vi sikrer, at nødvendige ændringer gennemføres. Det kan fx være nødvendigt at ændre information i brugsanvisningen eller at foretage ændringer af udstyret med henblik på, at udstyret kan anvendes sikkert og korrekt.

Spørgsmål

Har du spørgsmål er du velkommen til at kontakte os via mail på Send en mail eller telefon 4488 9595. Du kan klikke her, hvis du ønsker at gå til vores hjemmeside, hvor der er flere oplysninger om vores arbejde med hændelser med et medicinsk udstyr.

Vi kan eventuelt kontakte dig, hvis vi har spørgsmål til brug for vores behandling af din indberetning. Du har ikke pligt til at besvare vores spørgsmål.