Gebyrer for klinisk afprøvning af medicinsk udstyr

29. december 2005, Opdateret 19. januar 2017

Gebyrsatserne for Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling af ansøgninger om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr fremgår af Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse om gebyrer for medicinsk udstyr.

De nuværende gebyrsatser er:

Klasse I, IIa, IIb produkter (ikke implantabelt udstyr, der ikke er beregnet til langvarig brug) 20.297 DKK
Klasse IIb produkter (implantat eller produkter, der er beregnet til langvarig brug) 25.994 DKK
Klasse III produkter og aktive implantater 25.994 DKK
IVD udstyr (medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, som har direkte eller indirekte kontakt til det menneskelige legeme) 20.297 DKK
Amendment til ovenstående (ændringer til allerede indsendt ansøgning) 5.036 DKK

Indbetaling

Gebyrer skal indbetales til  Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter modtagelse af faktura.

Emner

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.