XDenne side indeholder elementer som ikke er optimeret til mobil visning. Du kan klikke på linket nedenfor for at få vist siden i desktop-visning.
Desktop visning

Lægemiddelstyrelsens vejledninger om medicinsk udstyr

Opdateret 23. marts 2017

Vejledninger om medicinsk udstyr udarbejdet af Lægemiddelstyrelsen.

Indberetning af hændelser med medicinsk udstyr

Vejledning til driftsansvarlige for sygehuse, sundhedspersoner og andre brugere af medicinsk udstyr om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr

Vejledning til fabrikanter om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr

Markedsovervågning af medicinsk udstyr

Vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr om markedsovervågning

Markedsføring af medicinsk udstyr

Anbefalinger om indførsel af et unikt udstyrsidentifikationssystem

Vejledning til nystartede fabrikanter af medicinsk udstyr

Vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål

Vejledning til sundhedspersoner og hjælpemiddeldepoter om specialtilpasning af medicinsk udstyr og fremstilling af medicinsk udstyr efter mål

Vejledning om mærkning og brugsanvisning af medicinsk udstyr

Vejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr

Vejledning om dentalt medicinsk udstyr efter mål

Beslutningsmodel for registreringspligt hos Lægemiddelstyrelsen - dentalsektoren

Forhandling af medicinsk udstyr 

Vejledning til forhandlere af medicinsk udstyr

Vejledning om paralleldistribution af medicinsk udstyr

Vejledning til borgere om sundheds-apps og software som medicinsk udstyr

Vejledning til fabrikanter om sundheds-apps og software som medicinsk udstyr

Beslutningsmodel for sundheds-apps og software (pdf)

Salg af hjemmetest på internettet 

Information om HIV-test til hjemmebrug

CE-mærkning af laboratorieudstyr

Eksportcertifikater for medicinsk udstyr

Vejledning til ansøgning om eksportcertifikater for medicinsk udstyr

Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr

Vejledning til ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.