Meld en bivirkning ved en vaccine til mennesker - for sundhedspersoner (e-blanket)
Som sundhedsperson kan du melde bivirkninger ved en vaccine til mennesker ved hjælp af vores e-blanket.
Før du går i gang
Vi bruger dine oplysninger til at danne os et overblik over den bivirkning, du har indberettet. Vi opfordrer dig derfor til at udfylde så mange felter som muligt.
Sådan indberetter du en bivirkning via COVID-19-vaccine – for sundhedspersoner (e-blanket)
Det skal en bivirkningsindberetning indeholde
Når du indberetter en formodet bivirkning til Lægemiddelstyrelsen, er det vigtigt, at indberetning indeholder oplysninger om følgende:
- Identifikation af det mistænkte lægemiddel eller aktiv stof. En indberetning fra en læge, tandlæge, behandlerfarmaceut, eller jordemoder skal så vidt muligt indeholde oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer, når indberetningen vedrører et biologisk lægemiddel på den liste over udvalgte biologiske lægemidler, som Lægemiddelstyrelsens offentliggør på vores hjemmeside.
- En beskrivelse af den formodede bivirkning.
- En eller flere oplysninger om den berørte patient: Fødselsdato, CPR-nummer, køn, alder eller initialer. En indberetning fra en læge, tandlæge, behandlerfarmaceut eller jordemoder skal så vidt muligt indeholde oplysning om patientens CPR-nummer.
- Identifikation af indberetter.
Bemærk venligst, at eventuelle foranstillede 0’er ikke skal medtages, hvis du udfylder feltet til ydernummer. Det er ikke obligatorisk at udfylde feltet.
Orienteringspligt ved indsamling af persondata
Når du foretager en indberetning om en formodet bivirkning modtager vi samtidig personoplysninger om dig, som vi registrerer og behandler. Vi registrerer dine stamoplysninger, fx navn, arbejdssted, kontaktoplysninger til brug for eventuelle opfølgende spørgsmål vedrørende indberetningen. Når du indberetter en formodet bivirkning, som du selv har oplevet, modtager vi helbredsoplysninger om dig, som vi registrerer og behandler.
Efter databeskyttelsesforordningens artikel 13 skal vi give dig en række oplysninger.
De oplysninger vi skal give dig er følgende: