Tilpassede QRD-skabeloner samt vejledning til dansk produktinformation for veterinære lægemidler

27. august 2008, Opdateret 24. februar 2014

Her finder du de danske skabeloner, som din virksomhed skal bruge til produktresumé, indlægsseddel og mærkning for veterinære lægemidler.

Der findes to skabeloner – én til produktresumeet og én til indlægssedlen og mærkningen. Derudover finder du også en samlet vejledning til de to skabeloner. Vejledningen inkluderer standardtekster og hjælpetekster til de enkelte afsnit.  

Indehavere af markedsføringstilladelser skal bruge skabelonerne til at udarbejde produktinformation på dansk for veterinære lægemidler, der er godkendt ved EU-procedurer (MRP eller DCP) eller ved nationale procedurer. 

Skabeloner

Skabelon til produktresumé for veterinært lægemiddel

Skabelon til indlægsseddel og mærkning for veterinært lægemiddel

Vejledning

Vejledning til produktresumé, indlægsseddel og mærkning for veterinært lægemiddel

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


;