Ordrebog National Type II Kvalitet

Opdateret 27. april 2017

Ordrebogen for type II kvalitet er en liste over nationale quality variationer, der afventer procedurestart, dvs. variationer der omhandler ændringer til et lægemiddels kvalitet.

Listen indeholder variationsansøgninger af meget blandet karakter, der trækker på kompetencer af forskellig art hos sagsbehandlerne. Derfor vil sagerne i denne ordrebog ikke blive taget i rækkefølge, men derimod blive procedurestartet i takt med, at ledige, relevante ressourcer opstår.

Ordrebogen går i øjeblikket ca. 3 måneder tilbage.

Variationerne er sorteret efter dato for modtagelse med et sagsnummer, som Lægemiddelstyrelsen tildeler. Det enkelte sagsnummer er et identifikationsnummer, som kun Lægemiddelstyrelsen og ansøger kender. Ordrebogen opdateres dagligt.

Hvis du har spørgsmål eller er i tvivl om dit sagsnummer til brug for ordrebogen, kan du skrive til os på e-post: GOD-Validering@dkma.dk.

Opdateret 19. januar 2018

Nr# Sagsnummer Modtagelsesdato
1 2017101071 03-10-2017
2 2017101073 03-10-2017
3 2017101077 03-10-2017
4 2017101078 03-10-2017
5 2017102100 12-10-2017
6 2017121338 11-12-2017
7 2017121648 12-12-2017

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.