Ændringer til kliniske forsøg

Opdateret 26. februar 2018

Amendments

Lægemiddelstyrelsen får mange henvendelser om ændringer (’amendments’) til kliniske forsøg. Derfor har vi lavet en oversigt, der lister, hvilke ændringer der er væsentlige, og som man skal søge om tilladelse til.

Skemaet angiver bl.a. også, hvilke ændringer der skal indsendes til orientering samt, hvilke ændringer der ikke skal indsendes.

Skema om ændringer (amendmendts) til kliniske forsøg (pdf - 0,55 MB)

Formular

Skema til ændringer (Substantial Amendment Notification Form, in English only, Word - 94 KB)

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.