Nyheder 2014
-
Afgørelse om tilskudsstatus for antipsykotisk medicin
| 18. september 2014 |
Med virkning fra den 2. marts 2015 ændres tilskuddet til noget medicin mod psykotiske sygdomme. Den antipsykotiske medicin, som de fleste patienter er i behandling med, sker der ingen ændringer for.
-
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PRAC - september 2014
| 17. september 2014 |
EU's bivirkningskomité (PRAC) holdt møde den 8-11 september 2014.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Eliquis
| 16. september 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til en ny indikation til Eliquis. Lægemidlet bevarer generelt tilskud. Eliquis er nu også godkendt til behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE hos voksne.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Ursochol
| 16. september 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Ursochol. Lægemidlet får generelt tilskud. Ursochol indeholder ursodeoxycholsyre og anvendes bl.a. til behandling af galdesten og primær biliær cirrose (en autoimmun leversygdom).
-
Afgørelse om generelt tilskud til Incruse
| 16. september 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Incruse. Lægemidlet får generelt tilskud. Incruse indeholder umeclidinium og anvendes til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
Bevilling til Nørre Alslev Apotek
| 15. september 2014 |
Sundhedsstyrelsen har den 9. september 2014 meddelt Tine Ludvig bevilling til at drive Nørre Alslev Apotek.
-
Opdatering af vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse
| 11. september 2014 |
Sundhedsstyrelsen har opdateret vejledningen til, hvilke aktiviteter, der kræver en § 39-tilladelse eller en virksomhedsregistrering.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Latuda
| 8. september 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Latuda. Lægemidlet får indtil videre generelt tilskud.
-
Meld hændelser med hjælpemidler
| 8. september 2014 |
Ny kampagne opfordrer kommunerne til at indberette hændelser med hjælpemidler.
-
Fabrikanter af medicinsk udstyr og specialforretninger skal registrere sig senest 1. oktober 2014
| 8. september 2014 |
Alle danske fabrikanter af medicinsk udstyr skal senest d. 1. oktober 2014 registreres i Sundhedsstyrelsen, herunder fabrikanter af medicinsk udstyr i risikoklasse IIa, IIb, III og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr (AIMD), samt specialforretninger. Dette har været gældende siden 1. juni 2014. Kravet om registrering omfatter også danske autoriserede repræsentanter for fabrikanter af medicinsk udstyr uden for EU. Registrering af fabrikanter sker via Sundhedsstyrelsens hjemmeside.
-
Høring: Lægemidler og krav om sikkerhedsforanstaltninger
| 5. september 2014 |
Der er indført regler om sikkerhedsforanstaltninger på lægemidler i det humanmedicinske lægemiddeldirektiv (direktiv 2001/83).
-
Afgørelse om generelt tilskud til Hemangiol (opdateret)
| 5. september 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Hemangiol. Lægemidlet får ikke generelt tilskud. Hemangiol indeholder propranolol og anvendes til behandling af hæmangiomer (jorbærmærker) hos spædbørn i alderen 5 uger til 5 måneder.
-
Italiensk sag om stjålen medicin berører Danmark
| 29. august 2014 |
21 stjålne pakninger medicin fra Italien er sandsynligvis blevet solgt på det danske og det tyske marked. Sundhedsstyrelsen har bedt virksomheden tilbagekalde medicinen (batchen).
-
Høring: Retningslinjer for brug af offentlige høringer hos EMA
| 28. august 2014 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har iværksat en høring om et udkast til retningslinjer for de offentlige høringer, der afholdes i EMA’s bivirkningskomite, PRAC.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Brintellix
| 28. august 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Brintellix. Lægemidlet får generelt klausuleret tilskud.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Mirvaso
| 26. august 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud, herunder generelt klausuleret tilskud til Mirvaso. Lægemidlet får hverken generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL
| 22. august 2014 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget en række bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL. Disse bidrag har været drøftet på nævnets møde den 19. august 2014.
-
Nu kan man registrere forsøgsresultater om kliniske forsøg i EudraCT
| 19. august 2014 |
Det er nu muligt at registrere forsøgsresultater om kliniske forsøg i EudraCT-databasen, som er den fælleseuropæiske database over kliniske forsøg i EU. Det europæiske lægemiddelagentur EMA tilbyder i den sammenhæng en række webinarer om registrering af forsøgsresultaterne.
-
Ledig bevilling til Marselisborg Apotek
| 19. august 2014 |
Bevillingen til at drive Marselisborg Apotek er ledig per 1. januar 2015.
-
Ledig bevilling til Skive Svane Apotek
| 19. august 2014 |
Bevillingen til at drive Skive Svane Apotek er ledig per 1. marts 2015.