Nyheder 2014

  • Alvorlig fejl i kemoterapi på sygehusapoteker

    | 31. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har konstateret, at der på sygehusapoteker i 2 ud af 5 regioner systematisk er sket alvorlige kvalitetsbrister i færdigtilberedningen af kemoterapi-produktet Jevtana med det aktive stof cabazitaxel.

  • Information til MAHer for nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen

    | 28. januar 2014 |

    Efter den seneste gennemgang i EU af en række nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen under artikel 31 af Direktiv 2001/83/EC blev det besluttet, at indehavere af markedsføringstilladelser (MAH'er) for disse produkter skal udsende DHPC'er samt vejledende materiale til læger.

  • Slottider til DCP-procedurer med Danmark som referenceland (RMS)

    | 27. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen ønsker at informere fremtidige ansøgere om muligheden for at anmode om en slottid til ansøgninger om markedsføringstilladelser gennem den decentrale procedure (DCP), hvor Danmark har rollen som referenceland (RMS).

  • Spørgsmål og svar til ny vejledning i god distributionspraksis

    | 23. januar 2014 |

    Vejledningen i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler trådte i kraft 7. september 2013. Læs Sundhedsstyrelsen spørgsmål og svar til vejledningen.

  • Afgørelse om generelt tilskud til Striverdi Respimat

    | 20. januar 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Striverdi Respimat. Lægemidlet får generelt tilskud.

  • Afgørelse om generelt tilskud til Abilify Maintena

    | 20. januar 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Abilify Maintena. Lægemidlet får generelt tilskud.

  • Tilbagekaldelse af grossist- og fremstillingstilladelse vedrørende Singad Pharma ApS

    | 14. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har den 20. december 2013 og 10. januar 2014 truffet afgørelse om tilbagekaldelse af Singad Pharma ApS’ (virksomhedsnummer 255894) § 39 tilladelser til engrosforhandling og fremstilling af lægemidler med autorisationsnumrene 25081 og 25082.

  • Bevilling til Ejby Apotek

    | 14. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har den 8. januar 2014 meddelt Lars Orup Andersen bevilling til at drive Ejby Apotek.

  • Brug af implantater

    | 13. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen udsender en ny vejledning om lægers og tandlægers anvendelse af implantater Vejledningen præciserer den omhu og samvittighedsfuldhed, som læger og tandlæger skal udvise ved anvend

  • Afgørelse om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro

    | 10. januar 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro. Lægemidlet får generelt tilskud. AirFluSal Forspiro indeholder salmeterol + fluticason og anvendes til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

  • Bevilling til Hvalsø Apotek

    | 6. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har den 19. december 2013 meddelt Charlotte Dalsgaard Wiberg-Jørgensen bevilling til at drive Hvalsø Apotek. Der har været 10 ansøgere til bevillingen.

  • Medicinsk brug af cannabis

    | 27. februar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet et notat om de danske regler for - og erfaringer med - medicinsk brug af cannabis.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...