God laboratoriepraksis for non-kliniske forsøg
29. juli 2014
Den europæiske arbejdsgruppe Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) har udarbejdet et dokument, der beskriver kravene til god laboratoriepraksis (GLP) i non-kliniske forsøg.
Ansøgere skal blandt andet være opmærksomme på, at alle væsentlige non-kliniske undersøgelser, der gennemføres for at ansøge om markedsføringstilladelse og kliniske forsøg, skal finde sted i eller inspiceres af et land, der har vedtaget OECD's principper for gensidig anerkendelse af data.
Læs mere under punkt 7.3 i den opdaterede vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.