God laboratoriepraksis for non-kliniske forsøg

29. juli 2014

Den europæiske arbejdsgruppe Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) har udarbejdet et dokument, der beskriver kravene til god laboratoriepraksis (GLP) i non-kliniske forsøg.

Ansøgere skal blandt andet være opmærksomme på, at alle væsentlige non-kliniske undersøgelser, der gennemføres for at ansøge om markedsføringstilladelse og kliniske forsøg, skal finde sted i eller inspiceres af et land, der har vedtaget OECD's principper for gensidig anerkendelse af data.

Læs mere under punkt 7.3 i den opdaterede vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.