Ny procedure for indhentning af follow up information til bivirkningsindberetninger pr. 15. december
9. december 2014,
Opdateret 10. december 2014
Sundhedsstyrelsen ønsker en fokuseret og relevant proces for indhentning af supplerende oplysninger vedrørende bivirkningssager.
Derfor implementerer vi fra 15. december 2014 en ny proces med udgangspunkt i, at den information der efterspørges i follow up-anmodninger fra virksomheder, med stor sandsynlighed skal kunne bidrage væsentligt til den videnskabelige vurdering af bivirkningerne.
Den nye procedure tager udgangspunkt i en række veldefinerede kriterier for udvælgelse af sager, der kan søges follow up til.