Slottider til DCP-procedurer med Danmark som referenceland (RMS)

27. januar 2014

Sundhedsstyrelsen ønsker at informere fremtidige ansøgere om muligheden for at anmode om en slottid til ansøgninger om markedsføringstilladelser gennem den decentrale procedure (DCP), hvor Danmark har rollen som referenceland (RMS).

Yderligere information om tildeling af slottider

Om den decentrale procedure (DCP) ved ansøgning om markedsføringstilladelse

Den decentrale procedure er en blandt fire måder, hvorpå lægemiddelvirksomheder kan søge om at få lægemidler godkendt til salg i Danmark og EU/EØS.

I den decentrale procedure (DCP) søges der om godkendelse i flere EU- eller EØS-lande samtidigt, og der er ikke allerede udstedt en national godkendelse i et EU– eller EØS-land.

Referencelandet (RMS) er ansvarlig for proceduren og den faglige vurdering af ansøgningen.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...