Mange afhængigheds­skabende lægemidler manglede lovpligtig emballage­forsegling

28. maj 2015

Sundhedsstyrelsens laboratorium har i perioden december 2014 til april 2015 været i kontakt med 35 virksomheder. Formålet var at undersøge, om virksomhederne havde sørget for at forsegle deres pakninger med afhængighedsskabende lægemidler (jvf. § 14 i BEK nr. 849 af 25. juni 2013 om mærkning m.m. af lægemidler).

17 virksomheder efterlevede ikke reglen

17 af de 35 virksomheder havde ét eller flere lægemidler uden forsegling. De 17 virksomheder har alle iværksat, at deres pakninger bliver forseglet hurtigst muligt. Inden udgangen af 2015 vil alle nye produktioner af disse lægemiddelpakninger været forseglet i overensstemmelse med kravene i dansk lovgivning. Der kan dog i en efterfølgende periode være pakninger på markedet uden forsegling, indtil eventuelle rester af tidligere produktioner er solgt.

Lægemiddelnavn

Lægemiddelform

Styrke

Indehaver af markedsføringstilladelse

Concerta

depottabletter

18 mg

Janssen-Cilag A/S

Concerta

depottabletter

36 mg

Janssen-Cilag A/S

Concerta

depottabletter

54 mg

Janssen-Cilag A/S

Jurnista

depottabletter

8 mg

Janssen-Cilag A/S

Jurnista

depottabletter

16 mg

Janssen-Cilag A/S

Jurnista

depottabletter

32 mg

Janssen-Cilag A/S

S-ketamin "Pfizer"

injektionsvæske, opløsning

5 mg/ml

Pfizer ApS

S-ketamin "Pfizer"

injektionsvæske, opløsning

25 mg/ml

Pfizer ApS

Ketador Vet.

injektionsvæske, opløsning

100 mg/ml

Richter Pharma AG (Dansk repræsentant Salfarm Danmark A/S)

Oxycodonhydrochlorid "Orion"

injektions-/infusionsvæske, opløsning

10 mg/ml

Orion Corporation Orion Pharma (Dansk repræsentant Orion Pharma A/S)

Medikinet

tabletter

5 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet

tabletter

10 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet

tabletter

20 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

10 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

20 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

30 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

40 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

5 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

50 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

60 mg

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Oxycodonhydrochlorid "Actavis"

kapsler, hårde

5 mg

Actavis Group PTC ehf. (Dansk repræsentant Actavis A/S)

Oxycodonhydrochlorid "Actavis"

kapsler, hårde

10 mg

Actavis Group PTC ehf. (Dansk repræsentant Actavis A/S)

Oxycodonhydrochlorid "Actavis"

kapsler, hårde

20 mg

Actavis Group PTC ehf. (Dansk repræsentant Actavis A/S)

Reltebon Depot

depottabletter

5 mg

Actavis Group PTC ehf. (Dansk repræsentant Actavis A/S)

Reltebon Depot

depottabletter

10 mg

Actavis Group PTC ehf. (Dansk repræsentant Actavis A/S)

Reltebon Depot

depottabletter

20 mg

Actavis Group PTC ehf. (Dansk repræsentant Actavis A/S)

Reltebon Depot

depottabletter

40 mg

Actavis Group PTC ehf. (Dansk repræsentant Actavis A/S)

Malfin

depottabletter

10 mg

Teva Denmark A/S

Malfin

depottabletter

30 mg

Teva Denmark A/S

Malfin

depottabletter

60 mg

Teva Denmark A/S

Malfin

depottabletter

100 mg

Teva Denmark A/S

Malfin

depottabletter

200 mg

Teva Denmark A/S

Methylphenidat "Orifarm"

tabletter

10 mg

Orifarm Generics A/S

Oxycodone "Orifarm"

depottabletter

5 mg

Orifarm Generics A/S

Oxycodone "Orifarm"

depottabletter

10 mg

Orifarm Generics A/S

Oxycodone "Orifarm"

depottabletter

40 mg

Orifarm Generics A/S

Oxycodone "Orifarm"

depottabletter

80 mg

Orifarm Generics A/S

Anesketin

injektionsvæske, opløsning

100 mg/ml

Eurovet Animal Health B.V. (Dansk repræsentant Dechra Veterinary Products A/S)

Comfortan Vet.

injektionsvæske, opløsning

10 mg/ml

Eurovet Animal Health B.V. (Dansk repræsentant Dechra Veterinary Products A/S)

Fentadon Vet.

injektionsvæske, opløsning

50 mikrogram/ml

Eurovet Animal Health B.V. (Dansk repræsentant Dechra Veterinary Products A/S)

Medicebran

tabletter

20 mg

2care4 ApS

Ritalin LA

kapsler med modificeret udløsning, hårde

10 mg

2care4 ApS

Ritalin LA

kapsler med modificeret udløsning, hårde

20 mg

2care4 ApS

Ritalin LA

kapsler med modificeret udløsning, hårde

30 mg

2care4 ApS

Ritalin LA

kapsler med modificeret udløsning, hårde

40 mg

2care4 ApS

Equasym Depot

kapsler med modificeret udløsning, hårde

10 mg

Shire Pharmaceuticals  Ireland L

Equasym Depot

kapsler med modificeret udløsning, hårde

20 mg

Shire Pharmaceuticals  Ireland L

Equasym Depot

kapsler med modificeret udløsning, hårde

30 mg

Shire Pharmaceuticals  Ireland L

Palexia

filmovertrukne tabletter

50 mg

Grünenthal GmbH (Dansk repræsentant Grünenthal Denmark ApS)

Palexia Depot

depottabletter

50 mg

Grünenthal GmbH (Dansk repræsentant Grünenthal Denmark ApS)

Palexia Depot

depottabletter

100 mg

Grünenthal GmbH (Dansk repræsentant Grünenthal Denmark ApS)

Palexia Depot

depottabletter

150 mg

Grünenthal GmbH (Dansk repræsentant Grünenthal Denmark ApS)

Palexia Depot

depottabletter

200 mg

Grünenthal GmbH (Dansk repræsentant Grünenthal Denmark ApS)

Palexia Depot

depottabletter

250 mg

Grünenthal GmbH (Dansk repræsentant Grünenthal Denmark ApS)

Recivit

resoribletter, sublinguale

67 mikrogram

Grünenthal Denmark ApS

Recivit

resoribletter, sublinguale

133 mikrogram

Grünenthal Denmark ApS

Recivit

resoribletter, sublinguale

267 mikrogram

Grünenthal Denmark ApS

Recivit

resoribletter, sublinguale

400 mikrogram

Grünenthal Denmark ApS

Recivit

resoribletter, sublinguale

533 mikrogram

Grünenthal Denmark ApS

Recivit

resoribletter, sublinguale

800 mikrogram

Grünenthal Denmark ApS

Metadon "Evolan"

oral opløsning

1 mg/ml

Evolan Pharma AB (Dansk repræsentant Matrix Pharmaceuticals A/S)

Medicebran

tabletter

20 mg

EuroPharma.DK ApS

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

10 mg

EuroPharma.DK ApS

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

20 mg

EuroPharma.DK ApS

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

30 mg

EuroPharma.DK ApS

Medikinet CR

kapsler med modificeret udløsning, hårde

40 mg

EuroPharma.DK ApS

Ketaminol Vet.

injektionsvæske, opløsning

50 mg/ml

Intervet International B.V. (Dansk repræsentant Intervet Danmark A/S)

Ketaminol Vet.

injektionsvæske, opløsning

100 mg/ml

Intervet International B.V. (Dansk repræsentant Intervet Danmark A/S)

Oramorph

orale dråber, opløsning

20 mg/ml

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A. (Dansk repræsentant Tabs n Caps Pack ApS)

Oramorph

oral opløsning

2 mg/ml

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A. (Dansk repræsentant Tabs n Caps Pack ApS)

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.