Ny vejledning for god distributions­praksis for API

31. marts 2015

Europa-kommissionen har offentliggjort nye retningslinjer for god distributionspraksis (GDP) for aktive stoffer (API) til humanmedicinske lægemidler.

Distributører af aktive stoffer til humanmedicinske lægemidler bør følge disse retningslinjer fra den 21. september 2015.

Distribution af aktive stoffer er aktiviteter, der består i at aftage, importere, opbevare, levere eller eksportere aktive stoffer.

Aktive stoffer påtænkt til anvendelse til fremstilling af veterinære lægemidler er undtaget disse retningslinjer.

Links

Vejledning af 19. marts 2015 i god distributionspraksis for virksomme stoffer til humanmedicinske lægemidler

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.