Ny vejledning for god distributionspraksis for API
31. marts 2015
Europa-kommissionen har offentliggjort nye retningslinjer for god distributionspraksis (GDP) for aktive stoffer (API) til humanmedicinske lægemidler.
Distributører af aktive stoffer til humanmedicinske lægemidler bør følge disse retningslinjer fra den 21. september 2015.
Distribution af aktive stoffer er aktiviteter, der består i at aftage, importere, opbevare, levere eller eksportere aktive stoffer.
Aktive stoffer påtænkt til anvendelse til fremstilling af veterinære lægemidler er undtaget disse retningslinjer.