Risiko for at kanyler fra Unomedical A/S infusionssæt knækker under brug

8. september 2015

Der er risiko for, at stålkanylen på infusionssæt fra fabrikanten Unomedical i sjældne tilfælde kan knække. 

En knækket kanyle kan forårsage lækage af medicin, og det kan være nødvendigt med et kirurgisk indgreb for at fjerne den.

Infusionssættene anvendes sammen med infusionspumper til indgivelse af medicin, både af patienterne selv derhjemme og af hospitals- og sundhedspersonale. 

Infusionssættene anvendes primært til patienter med diabetes, Parkinsons sygdom og til behandling af kronisk smerte.

Unomedical har oplyst Sundhedsstyrelsen om, at der er sendt en sikkerhedsmeddelelse til distributørerne af produktet, som har viderebragt information til hospitaler og patienter om, hvordan de skal forholde sig til problemet. Desuden har Unomedical udspecificeret hvilke produkter, der er omfattet af problemet. 


Følgende infusionssæt er omfattet af sikkerhedsmeddelelsen:

  • SURE-T
  • SURE-T Paradigm
  • Contact detach
  • Contact
  • Sub Q
  • Neria
  • Neria detach
  • Neria multi
  • Thalaset

For at afhjælpe problemet, har Unomedical indført en forbedring i designet af deres infusionssæt.

Sundhedsstyrelsen har fået indberettet fire tilfælde med knækkede kanyler siden 2011. 

Hændelser med ovennævnte infusionssæt kan indberettes til Sundhedsstyrelsen via hjemmesiden medicinskudstyr.dk

Links

Unomedicals information til kunder

Unomedicals lister over berørte produkter

Fabrikantens kontaktoplysninger:

Unomedical A/S
Karen Bryde Frisk
Manager, Regulatory & Clinical Affairs
+45 2119 5450




Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.